Spiegazione: tutto da sapere sui decessi post-vaccinazione in Norvegia

Ventinove persone sono morte in Norvegia dopo aver ricevuto il vaccino di Pfizer contro il nuovo coronavirus, hanno affermato le autorità norvegesi. È una preoccupazione seria?

Un operatore sanitario impila fiale di vaccino Pfizer/BioNTech contro il coronavirus (COVID-19) all'ospedale Posta Central di Santiago, Cile, 14 gennaio 2021. (Reuters foto/file)

Ventinove persone hanno morto in Norvegia dopo aver somministrato il vaccino di Pfizer contro il nuovo coronavirus, hanno affermato le autorità norvegesi. Sabato hanno aggiunto sei morti al numero di quelli precedentemente segnalati morti dopo l'inoculazione. I nuovi decessi hanno abbassato l'età di coloro che si pensava fossero stati colpiti a 75, da 80, secondo diverse notizie.

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Fino a venerdì, il vaccino prodotto da Pfizer-BioNTech era l'unico somministrato in Norvegia e tutti i decessi sono quindi collegati a questo vaccino, ha affermato l'Agenzia norvegese per i medicinali, secondo un Rapporto Bloomberg . Finora sono stati valutati tredici decessi e tutti i decessi segnalati riguardano persone anziane con gravi disturbi di base, afferma il rapporto, citando l'agenzia.

È una preoccupazione seria?

Le autorità norvegesi dicono di non essere ancora preoccupate.

Non siamo allarmati da questo. È abbastanza chiaro che questi vaccini hanno pochissimi rischi, con una piccola eccezione per i pazienti più fragili, ha detto Steinar Madsen, direttore medico dell'agenzia, all'emittente norvegese NRK, secondo quanto riportato dall'AP.

Detto questo, le autorità norvegesi hanno modificato i loro consigli su chi dovrebbe essere somministrato il vaccino, dando ai singoli medici la discrezionalità di prendere questa decisione. Il suggerimento è che i vaccini potrebbero essere rischiosi per le persone molto anziane o terminali. Questa, afferma il rapporto Bloomberg, è la dichiarazione più cauta di un'autorità sanitaria europea.

Il rapporto afferma che, a giudizio dell'Istituto norvegese di sanità pubblica, ora, per quelli con la fragilità più grave, anche gli effetti collaterali del vaccino relativamente lievi possono avere gravi conseguenze. Pertanto, per coloro che hanno comunque una vita residua molto breve, il beneficio del vaccino può essere marginale o irrilevante.

Madsen, citato nel rapporto dell'AP, ha affermato: I medici devono ora considerare attentamente chi dovrebbe essere vaccinato. Coloro che sono molto fragili e in fin di vita possono essere vaccinati dopo una valutazione individuale.

Questi problemi erano inaspettati?

No. Una campagna di vaccinazione di massa per definizione coinvolge un numero molto elevato di persone e, in linea di principio, si dovrebbero prevedere alcuni eventi avversi, che potrebbero includere gravi effetti collaterali e decessi.

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Ciò che è fondamentale è determinare se il vaccino sia responsabile della morte. Questo può essere complicato e può richiedere tempo per stabilirlo: i medici devono esaminare ogni caso individualmente e prima eliminare tutte le altre potenziali cause.

Bloomberg ha citato l'Agenzia norvegese per i medicinali: L'Agenzia norvegese per i medicinali ha comunicato, prima della vaccinazione, che quando si vaccinano i più anziani e i più malati, si prevede che i decessi si verificheranno in un contesto correlato al tempo con la vaccinazione. Ciò non significa che vi sia un nesso causale tra la vaccinazione e la morte. Inoltre, in relazione ai decessi segnalati, abbiamo comunicato che è possibile che gli effetti collaterali comuni e noti dei vaccini possano essere stati un fattore che ha contribuito a un decorso grave o a un esito fatale.

Neanche la Norvegia è un'eccezione.

Effetti collaterali e decessi sono stati segnalati anche nel Regno Unito e negli Stati Uniti.

In India, alla fine del secondo giorno di vaccinazioni di domenica, il ministero della Sanità dell'Unione ha dichiarato che gli eventi avversi dopo l'immunizzazione (AEFI) erano stati segnalati in 447 casi, meno dello 0,2% dei 2.24.301 beneficiari del gruppo prioritario che avevano ricevuto prime dosi del vaccino. Solo tre di questi casi hanno richiesto il ricovero in ospedale e due erano già stati dimessi, ha affermato il ministero.

Cosa si sta facendo adesso per questa situazione?

Pfizer e BioNTech stanno lavorando con il regolatore norvegese per indagare sui decessi. Bloomberg ha citato Pfizer dicendo che le autorità norvegesi hanno scoperto che il numero di incidenti finora non è allarmante e in linea con le aspettative.

All'inizio di questa settimana, Pfizer ha affermato che stava anche indagando attivamente, insieme ai funzionari sanitari federali negli Stati Uniti, sulla morte di un medico di 56 anni in Florida, morto poco più di due settimane dopo aver ricevuto il vaccino. [Ma] non crediamo in questo momento che ci sia alcun collegamento diretto con il vaccino, il New York Times, che per primo ha riportato la morte, ha citato Pfizer in una dichiarazione.

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L'Agenzia europea per i medicinali, che valuta e supervisiona i medicinali nell'Unione europea, ha affermato che esaminerà i rapporti sulla sicurezza presentati da tutte le aziende autorizzate a fornire vaccini all'UE ogni mese e che il rapporto di Pfizer sarà ripreso alla fine di questo mese.

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