Spiegazione: anticorpi monoclonali e Covid-19

Gli studi nel Regno Unito hanno trovato un cocktail di anticorpi monoclonali efficace in alcuni pazienti con grave Covid-19. Che cos'è questo trattamento, come si confronta con la terapia al plasma e quante promesse mantiene?

Immagine di anticorpi che si legano alla superficie del virus. (Fonte: CoVPN tramite NIH US)

Un cocktail sperimentale di anticorpi monoclonali, REGEN-COV2, si è rivelato essere un trattamento salvavita per alcuni dei pazienti Covid-19 più gravemente colpiti, come hanno dimostrato i risultati di uno studio clinico nel Regno Unito. Quanto sono importanti i risultati per la gestione del Covid-19, anche in India?

Cosa sono gli anticorpi monoclonali?

Per combattere un'infezione virale, i nostri corpi creano proteine ​​note come anticorpi. Gli anticorpi monoclonali sono anticorpi artificiali che imitano l'attività del nostro sistema immunitario. Sono prodotti attraverso un processo che prevede l'estrazione di anticorpi specifici dal sangue umano e la successiva clonazione.

Questi anticorpi monoclonali sono progettati per colpire un virus o una parte specifica di uno: ad esempio, REGEN-COV2 è un cocktail di due anticorpi monoclonali sviluppati per colpire la proteina spike SARS-CoV-2. Gli anticorpi monoclonali si legano a parti specifiche della proteina spike, bloccando la sua capacità di infettare le cellule sane.

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Oltre a Covid-19, gli anticorpi monoclonali sono stati utilizzati nel trattamento dei tumori, dell'Ebola e dell'HIV.

Quanto sono importanti nel trattamento del Covid-19?

La ricerca durante la pandemia ha aumentato l'ottimismo sulla capacità degli anticorpi monoclonali di contribuire a ridurre il rischio di ospedalizzazione. Alcuni anticorpi monoclonali hanno mostrato la capacità di mantenere l'attività contro più varianti del virus, ha suggerito il dott. Anthony Fauci, consigliere medico capo del presidente degli Stati Uniti e direttore dell'Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive degli Stati Uniti, durante un briefing della Casa Bianca il 3 giugno. .

Sebbene siano una parte cruciale e promettente del trattamento, anche gli anticorpi monoclonali presentano dei limiti. Finora, queste terapie hanno mostrato il maggior successo nei gruppi ad alto rischio con Covid-19 da lieve a moderato. Non sono approvati per l'uso in quelli ricoverati in ospedale con grave Covid-19 e quelli che richiedono ossigeno.

È molto importante fornirli ai pazienti giusti al momento giusto per ottenere i maggiori benefici, specialmente in contesti con risorse limitate, secondo il dott. D Behera, un Padma Shri ed ex capo del reparto di pneumologia di PGIMER Chandigarh.

Alcune varianti emergenti come la variante di interesse Delta Plus hanno anche mostrato la capacità di annullare l'uso di anticorpi monoclonali, secondo il dott. V K Paul, membro della sanità di NITI Aayog e presidente del gruppo di esperti nazionali sulla somministrazione di vaccini contro il Covid-19.

Cosa mostra il nuovo studio?

L'Università di Oxford ha dichiarato la scorsa settimana che i suoi studi RECOVERY hanno scoperto che per i pazienti ospedalizzati con Covid-19 grave che non hanno sviluppato una risposta anticorpale naturale, il cocktail di anticorpi monoclonali di Regeneron riduce il rischio di morte di un quinto rispetto a quelli che avevano ricevuto cure standard. Pertanto, per ogni 100 di questi pazienti trattati con la combinazione di anticorpi, ci sarebbero sei morti in meno, ha affermato l'università in un comunicato.

La terapia ha ridotto di quattro giorni la degenza ospedaliera dei pazienti privi della propria risposta anticorpale naturale. Ha anche ridotto il rischio di richiedere un ventilatore. Tuttavia, tali benefici non sono stati osservati nella popolazione complessiva dello studio, che include pazienti che sono stati in grado di attivare una risposta anticorpale naturale.

Questi risultati significano sostanzialmente che la terapia sarebbe più vantaggiosa per coloro che non sono stati in grado di sviluppare la propria risposta anticorpale, anche se hanno sviluppato sintomi gravi o sono stati ricoverati in ospedale.

Con 9.785 partecipanti tra settembre 2020 e maggio 2021, questo è il primo studio abbastanza ampio da determinare definitivamente se questo trattamento riduce la morte nei pazienti ospedalizzati con grave Covid-19. Questo è significativo, dato che questa terapia è stata finora approvata solo per i pazienti Covid da lievi a moderati.

Questa terapia è disponibile in India?

REGEN-COV2 è disponibile in India attraverso un legame tra il gigante farmaceutico svizzero Roche e la società indiana Cipla. La terapia, una combinazione di anticorpi monoclonali casirivimab e imdevimab, aveva ricevuto a maggio il permesso limitato per l'uso in emergenza della Central Drugs Standard Control Organisation.

All'inizio di giugno, un'altra terapia con cocktail di anticorpi - il bamlanivimab e l'etesevimab di Eli Lilly - ha ricevuto un'approvazione di emergenza simile.

Entrambi i cocktail di anticorpi sono indicati per l'uso in soggetti con Covid-19 da lieve a moderato che non richiedono ossigeno e che sono ad alto rischio di progressione verso una malattia grave.

GlaxoSmithKline, che il 26 maggio aveva annunciato l'approvazione per l'uso di emergenza da parte della FDA degli Stati Uniti per Sotrivimab, sta esplorando le opzioni per rendere disponibile la terapia con anticorpi monoclonali per l'India.

In India, Zydus Cadila prevede di assumere un cocktail di anticorpi, ZRC-3308, attraverso prove.

È costoso?

Tali terapie sono costose perché sono difficili da realizzare e richiedono molto tempo. In India, Cipla fornisce 100.000 confezioni di REGEN-COV2 a un prezzo massimo al dettaglio di circa Rs 1,20 lakh per confezione. Con un pacchetto che offre un trattamento per due pazienti, il prezzo di una dose per un paziente è Rs 59.750, tasse incluse.

Eli Lilly è impegnata in un dialogo attivo con il governo indiano per donare il suo cocktail di anticorpi per i pazienti Covid-19.

Gli anticorpi monoclonali devono essere prodotti in coltura tissutale, ha affermato il dott. Arturo Casadevall, presidente del Dipartimento di microbiologia molecolare e immunologia presso la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Devi far crescere le cellule. E queste cellule devono produrre la proteina che poi deve essere purificata, ha detto il dottor Casadevall nel podcast della School's Public Health on Call il 2 novembre.

Come si confrontano gli anticorpi monoclonali con la terapia al plasma convalescente?
L'India il mese scorso ha abbandonato l'uso del plasma convalescente come opzione off-label dalle sue linee guida sul trattamento di Covid-19. Negli ultimi otto mesi, le prove degli studi hanno dimostrato che non ha benefici significativi nel migliorare gli esiti dei pazienti.

Rispetto al plasma, gli scienziati hanno espresso maggiore fiducia nella promessa degli anticorpi monoclonali. Entrambe le terapie a base di anticorpi, differiscono nel modo in cui sono fatte.

La terapia al plasma convalescente prevede la somministrazione di anticorpi dal plasma di un paziente Covid-19 guarito. Ciò significa che coloro che ricevono questa terapia riceverebbero tutti gli anticorpi prodotti dal paziente guarito.

Gli anticorpi monoclonali sono quando prendi un anticorpo specifico e lo produci in massa in una fabbrica. Per i cocktail di anticorpi, fornisci una combinazione di due o più di questi anticorpi.

Gli anticorpi monoclonali sono estremamente puri a causa della loro natura omogenea, ha dichiarato il dottor Fauci a MedPage Today ad agosto. La differenza tra gli anticorpi monoclonali e il plasma convalescente è (che) il plasma contiene molte altre cose, che potrebbero portare a reazioni allergiche e di altro tipo, ha detto Fauci. I dati degli studi clinici sugli anticorpi monoclonali in quel momento indicavano che sono una forma di prevenzione e trattamento molto promettente, aveva detto il dottor Fauci.

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