Spiegato: perché la dichiarazione degli Stati Uniti sulla rinuncia ai brevetti sui vaccini è importante nella lotta contro il Covid-19? - Ottobre 2022

Perché c'è la richiesta di eliminare i brevetti sui vaccini e qual è l'importanza della dichiarazione dell'amministrazione Biden che sosterrebbe l'allentamento dei diritti di proprietà intellettuale dei vaccini?

Una siringa viene caricata con il vaccino Pfizer-BioNTech Covid-19 in una clinica di Richmond, British Columbia, Canada. (Jonathan Hayward/The Canadian Press via AP)

L'amministrazione Biden mercoledì ha detto che l'avrebbe fatto sostenere la rinuncia ai brevetti sui vaccini contro il Covid-19 . L'affermazione ha implicazioni importanti perché l'eliminazione di diritti di proprietà intellettuale aprirà la strada all'ingresso sul mercato di versioni più economiche del vaccino e aumenterà anche la produzione.



Pur segnalando la sua intenzione di eliminare i brevetti, la rappresentante per il commercio degli Stati Uniti Katherine Tai in una dichiarazione ha affermato: L'amministrazione crede fortemente nella protezione della proprietà intellettuale, ma al fine di porre fine a questa pandemia, sostiene la rinuncia a tali protezioni per i vaccini COVID-19... L'obiettivo dell'amministrazione è di fornire il maggior numero di vaccini sicuri ed efficaci a quante più persone il più rapidamente possibile.

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La dichiarazione ha anche affermato che, in considerazione dell'attuale crisi sanitaria globale, circostanze straordinarie della pandemia di Covid-19 richiedono misure straordinarie.

L'India ha spinto i paesi a basso e medio reddito presso l'Organizzazione mondiale del commercio (OMC) a eliminare i brevetti sui vaccini contro il Covid. La richiesta era stata sollevata anche da organismi per i diritti umani e gruppi di advocacy globali. Tuttavia, gli appelli per eliminare i diritti di proprietà intellettuale non hanno avuto successo finora di fronte alle pressioni di potenti aziende farmaceutiche.



Quindi, perché c'è la richiesta di eliminare i brevetti sui vaccini e qual è l'importanza della dichiarazione dell'amministrazione Biden che sosterrebbe l'allentamento dei diritti di proprietà intellettuale dei vaccini? Spieghiamo.

Perché è importante la richiesta di rinunciare ai brevetti sui vaccini Covid?

Al momento, solo le aziende farmaceutiche titolari di brevetti sono autorizzate a produrre vaccini contro il Covid. La revoca del brevetto consentirà la condivisione delle ricette e non ci sarà più l'embargo: in pratica, una volta condivisa la formula, qualsiasi azienda che possieda la tecnologia e l'infrastruttura necessarie può produrre vaccini. Ciò porterà a versioni più economiche e generiche dei vaccini Covid. Significherà anche due cose: i vaccini saranno più convenienti e questo sarà un grande passo avanti per superare la carenza di vaccini.



In un momento in cui molte persone in tutta l'India stanno lottando per ottenere vaccini e molti stati segnalano carenze, c'è un accordo unanime sul fatto che è necessario aumentare la produzione. Un importante punto di discussione negli ultimi tempi è stata anche la necessità di una distribuzione più equa delle dosi di vaccino disponibili. Ad esempio, secondo quanto riferito, gli Stati Uniti si sono seduti su decine di milioni di vaccini AstraZeneca anche quando si stima che Pfizer e Moderna forniscano 400 milioni di dosi entro la fine di maggio e 600 milioni entro la fine di luglio. In combinazione con i 20 milioni di dosi che Johnson & Johnson dovrebbe fornire questo mese, gli Stati Uniti potrebbero avere un eccesso di oltre 80 milioni di dosi.

La distribuzione iniqua dei vaccini ha aperto un evidente divario tra i paesi in via di sviluppo e quelli più ricchi ora, mentre i paesi in cui gli ordini di vaccini hanno raggiunto miliardi di dosi hanno già dato il colpo a una percentuale considerevole della loro popolazione e si stanno preparando a dare il benvenuto a una parvenza di normalità nelle loro vite, le nazioni più povere che continuano ad affrontare carenze hanno sovraccaricato i sistemi sanitari e centinaia di persone muoiono ogni giorno.



Ma questo è contro gli interessi del mondo in generale. Esperti di vaccini e gruppi per i diritti umani, tra cui Medici senza frontiere e Amnesty International, hanno avvertito che più a lungo il Covid circola nei paesi in via di sviluppo, c'è una maggiore possibilità che emergano mutazioni mortali del virus più resistenti ai vaccini. Un rapporto di Oxfam International pubblicato nel marzo di quest'anno afferma che durante un'indagine su 77 epidemiologi di 28 paesi, condotta da The People's Vaccine Alliance, due terzi hanno avvertito che le mutazioni potrebbero rendere inefficaci gli attuali vaccini COVID in un anno o meno.

A meno che non vacciniamo il mondo, lasciamo il campo di gioco aperto a sempre più mutazioni, che potrebbero sfornare varianti che potrebbero eludere i nostri vaccini attuali e richiedere colpi di richiamo per affrontarli... Abbiamo tutti un interesse personale nell'assicurare che tutti intorno Gregg Gonsalves, Professore Associato di Epidemiologia presso la Yale University, ha affermato nel rapporto che il mondo, indipendentemente da dove vivono, ha accesso ai vaccini contro il Covid-19.



Il rapporto ha inoltre affermato: Quasi tre quarti degli intervistati, tra cui epidemiologi, virologi e specialisti in malattie infettive di istituzioni tra cui Johns Hopkins, Yale, Imperial College, London School of Hygiene and Tropical Medicine, Cambridge University, University of Edinburgh e The L'Università di Cape Town ha affermato che la condivisione aperta di tecnologia e proprietà intellettuale potrebbe aumentare la copertura vaccinale globale.

Chi chiede che vengano revocati i brevetti sui vaccini contro il Covid?

Nell'ottobre dello scorso anno, India e Sudafrica hanno presentato una proposta all'OMC per sospendere i brevetti sui vaccini per la durata della pandemia e condividere la formula per i vaccini preparata da AstraZeneca e Pzifer. La proposta sosteneva che ciò avrebbe reso i vaccini più convenienti e avrebbe consentito ai paesi più poveri di acquisire facilmente più dosi. La proposta è stata sostenuta da più di 100 paesi, per lo più nazioni a basso e medio reddito, e fortemente osteggiata da alcune delle più grandi economie del mondo, tra cui l'Unione Europea e gli Stati Uniti.

Il capo dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Tedros Adhanom Ghebreyesus a marzo ha chiesto la rinuncia ai diritti sui brevetti sui vaccini fino alla fine della pandemia, affermando che questi tempi senza precedenti giustificano la mossa. I paesi con la propria capacità vaccinale dovrebbero iniziare a rinunciare ai diritti di proprietà intellettuale come previsto dalle disposizioni speciali di emergenza dell'OMC, ha affermato Tedros in una conferenza stampa.

Ad aprile, l'OMS in uno dei suoi post nella redazione online ha dichiarato di voler facilitare la creazione di hub di trasferimento tecnologico per la produzione di vaccini mRNA. È essenziale che la tecnologia utilizzata sia libera da vincoli di proprietà intellettuale nei LMIC (paesi a basso e medio reddito) o che tali diritti siano messi a disposizione del polo tecnologico e dei futuri destinatari della tecnologia attraverso licenze non esclusive per produrre, esportare e distribuire il vaccino COVID-19 negli LMIC, anche attraverso la struttura COVAX, ha affermato il post dell'OMS. Tuttavia, l'invito aperto emesso dall'OMS finora ha ricevuto pochissime manifestazioni di interesse da parte dei proprietari della tecnologia dei vaccini e dei diritti di proprietà intellettuale.

Anche gli organismi per i diritti umani e i gruppi di difesa sono stati in prima linea nella richiesta di rinunciare ai brevetti e rendere i vaccini più prontamente disponibili per porre fine alla pandemia. Ad esempio, in Australia, più di 700 funzionari medici e accademici hanno firmato una lettera, sostenuta da Medici Senza Frontiere e dalla Public Health Association of Australia, chiedendo al governo federale di sostenere la proposta di rinuncia alla proprietà intellettuale.

I professionisti della salute in tutto il paese stanno esortando il governo australiano, che fa parte di un piccolo gruppo di governi che si oppongono alla rinuncia al brevetto, a stare dalla parte giusta della storia, ha detto la professoressa associata Deborah Gleeson, della Public Health Association of Australia. Sydney Morning Herald .

Negli Stati Uniti, i senatori, la presidente della Camera dei rappresentanti Nancy Pelosi, quasi 100 membri della Camera, 60 ex capi di stato, 100 vincitori del premio Nobel e gruppi non profit che hanno presentato una petizione firmata da 2 milioni di persone hanno tutti sollevato la domanda per la rinuncia al brevetto sui vaccini Covid. In Africa, più di 40 enti di beneficenza, tra cui Amnesty International e Christian Aid, hanno affermato che la mossa delle nazioni occidentali per impedire la produzione di vaccini generici nelle nazioni più povere è stata un affronto al diritto delle persone all'assistenza sanitaria.

Oltre a politici, membri della società civile, organismi per i diritti umani e professionisti della salute, anche le aziende farmaceutiche che dispongono delle infrastrutture necessarie per produrre milioni di vaccini in caso di revoca dei brevetti hanno aumentato la domanda. Abdul Muktadir, amministratore delegato del produttore farmaceutico del Bangladesh Incepta, aveva inviato un'e-mail ai dirigenti di Moderna, Johnson & Johnson e Novavax offrendo l'aiuto della sua azienda, ma non aveva mai avuto risposta da loro, Il Washington Post segnalato. Secondo quanto riferito, Incepta ha la capacità di produrre 600-800 milioni di dosi all'anno da distribuire in tutta l'Asia.

C'è di più nella storia. Biolyse Pharma, un piccolo produttore di farmaci canadese, ha contattato Johnson & Johnson chiedendo il permesso di produrre il suo vaccino contro il Covid. Biolyse, che ha una capacità di produrre 20 milioni di dosi all'anno, voleva produrre il vaccino da solo attraverso una licenza obbligatoria nell'ambito del Canada's Access To Medicines Regime, una legislazione in base alla quale è prevista una disposizione di emergenza per il governo federale di rinunciare ai diritti di brevetto . Tuttavia, Johnson & Johnson ha risposto dicendo che non era interessata: voleva che le dosi di vaccino fossero prodotte solo da 11 aziende con cui aveva stipulato un accordo.

Un'infermiera riempie una siringa con il vaccino Johnson & Johnson Covid-19 a New York. (Foto AP: Mary Altaffer)

Chi si oppone alla revoca dei brevetti sui vaccini Covid e perché?

La questione della rinuncia ai diritti di proprietà intellettuale è uno dei conflitti tra i diritti umani e gli interessi commerciali di potenti aziende farmaceutiche. I produttori di farmaci e i governi negli Stati Uniti, nel Regno Unito e in Europa si sono fortemente opposti all'esenzione dal brevetto. Questo, nonostante il fatto che il capo dell'OMS Tedros avesse affermato che la revoca dei brevetti non significa che gli innovatori non otterranno nulla: possono ottenere royalty per i prodotti che producono.

L'industria farmaceutica ha sostenuto che l'innovazione, la qualità e la sicurezza dei vaccini dipendono dal mantenimento dei diritti di proprietà intellettuale esclusivi. Hanno ulteriormente sostenuto che i diritti di proprietà intellettuale sono importanti a causa del denaro e degli sforzi destinati alla ricerca e allo sviluppo: ritengono che la revoca dei brevetti sarebbe un enorme deterrente per i loro investimenti pesanti sullo sviluppo di vaccini durante le pandemie in futuro.

Hanno anche sottolineato che la revoca dei brevetti sarebbe un compromesso sul controllo degli standard di sicurezza e qualità per la produzione di vaccini. Sostengono che la mossa disincentiverebbe le aziende farmaceutiche e consentirebbe a paesi come la Russia e la Cina di sfruttare la tecnologia dell'mRNA a proprio vantaggio.

Molte di queste aziende farmaceutiche, che godono di un monopolio sui singoli vaccini Covid del valore di miliardi di dollari di vendite annuali, hanno fatto pressioni sull'amministrazione Biden per non eliminare i diritti di proprietà intellettuale.

In una recente lettera al presidente Joe Biden, la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, mentre si opponeva alla revoca dei brevetti sui vaccini, ha dichiarato: L'eliminazione di tali protezioni minerebbe la risposta globale alla pandemia, compreso lo sforzo in corso per affrontare nuove varianti, creare confusione che potrebbe potenzialmente minare la fiducia del pubblico nella sicurezza dei vaccini e creare una barriera alla condivisione delle informazioni. Ancora più importante, l'eliminazione delle protezioni non accelererebbe la produzione.

A marzo, quattro senatori repubblicani - Mike Lee, Tom Cotton, Joni Ernst e Todd Young - hanno scritto al presidente Biden esortandolo a non accettare la proposta di revoca dei brevetti sui vaccini contro il Covid. La rinuncia a tutti i diritti sulla proprietà intellettuale porrebbe fine alla pipeline dell'innovazione e fermerebbe lo sviluppo di nuovi vaccini o booster per affrontare le varianti del virus... Anche se la rinuncia potrebbe temporaneamente comportare che alcuni imitatori tentano di produrre ciò che le aziende americane hanno sviluppato, introdurrebbe importanti problemi di controllo della qualità, hanno scritto nella lettera.

Moderna ha dichiarato a febbraio che il suo vaccino dovrebbe portare all'azienda 18,5 miliardi di dollari quest'anno. Pfizer ha affermato che stime prudenti suggeriscono che guadagnerebbe $ 15 miliardi dalle vendite. Di fronte alla possibilità di perdere i loro margini di profitto e il monopolio, le compagnie farmaceutiche hanno esercitato pressioni sull'amministrazione statunitense per bloccare la spinta dell'India per una rinuncia al brevetto presso l'OMC. Secondo quanto riferito, la Camera di commercio degli Stati Uniti, la Business Roundtable e l'International Intellectual Property Alliance – che ricevono tutti denaro dalle compagnie farmaceutiche – avrebbero inviato lobbisti per opporsi alla mossa.

Quando gli aspetti commerciali dei diritti di proprietà intellettuale (Trips) dell'OMC si sono incontrati a marzo, la proposta di rinunciare ai brevetti sui vaccini è stata respinta da Gran Bretagna, Svizzera, nazioni dell'UE e Stati Uniti. L'OMC ha un sistema basato sul consenso, in contrasto con un sistema di voto a maggioranza.

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Cosa significa la dichiarazione di Biden per l'India ora?

L'annuncio della rappresentante per il commercio degli Stati Uniti Katherine Tai è arrivato mercoledì dopo che funzionari dell'amministrazione hanno incontrato importanti parti interessate nel dibattito sui brevetti sui vaccini. Biden, in linea con la sua campagna elettorale, ha sostenuto la rinuncia al brevetto.

Tuttavia, l'annuncio non significa che le regole sui brevetti verranno immediatamente revocate. La decisione deve essere presa dai membri dell'OMC.

Il capo dello staff della Casa Bianca Ron Klain ha riconosciuto che i diritti di proprietà intellettuale sono una parte del problema della carenza di vaccini che il mondo sta affrontando oggi.

Se alla fine i brevetti verranno revocati, sarà sicuramente un colpo di pistola aumentare la portata e la velocità del lancio del vaccino in tutto il mondo. Per l'India, che ha visto la maggior parte delle dosi di vaccino che sta producendo assorbite da paesi stranieri che potrebbero pagare di più per le dosi, questa mossa può aiutare ad aumentare la produzione per soddisfare la domanda oltre a rendere i vaccini più convenienti per tutti.

Se la proposta fosse stata accettata all'OMC lo scorso anno, avrebbe potuto svolgere un ruolo cruciale nel prevenire la carenza di vaccini in India e nel prevenire il numero di decessi giornalieri a cui il paese sta assistendo ora.

Tuttavia, la crisi è tutt'altro che finita, con il dottor K V VijayRaghavan, consigliere scientifico principale del Primo Ministro, che mercoledì ha affermato che una terza ondata di pandemia è inevitabile. Una volta che il numero di casi e decessi si sarà stabilizzato, affrontare la carenza e rendere prontamente accessibili vaccini più convenienti potrebbe essere il modo migliore per prepararsi nuovamente all'ondata.