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Spiegato: in che modo il Corbevax di Biological E è diverso?

L'India ha ordinato in anticipo 300 milioni di dosi di Corbevax. Come funziona questo vaccino contro il Covid-19 e in cosa differisce dagli altri? Cosa potrebbe significare l'ordine per il programma di vaccinazione indiano?

Una campagna di vaccinazione contro il Covid-19 in una scuola governativa a Sarkhej. (Foto espresso: Nirmal Harindran)

L'India ha effettuato un ordine anticipato per bloccare 300 milioni di dosi di un nuovo vaccino contro il Covid-19, Corbevax, della società Biological E con sede a Hyderabad. Che cos'è questo vaccino e perché è importante per l'India?





Come Corbevax in orchi

Corbevax è un vaccino a subunità proteica ricombinante, il che significa che è costituito da una parte specifica di SARS-CoV-2, la proteina spike sulla superficie del virus.


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La proteina spike consente al virus di entrare nelle cellule del corpo in modo che possa replicarsi e causare malattie. Tuttavia, quando questa proteina da sola viene somministrata al corpo, non dovrebbe essere dannosa poiché il resto del virus è assente. Ci si aspetta che il corpo sviluppi una risposta immunitaria contro la proteina spike iniettata. Pertanto, quando il vero virus tenta di infettare il corpo, avrà già pronta una risposta immunitaria che renderà improbabile che la persona si ammali gravemente.



Sebbene questa tecnologia sia stata utilizzata per decenni per realizzare vaccini contro l'epatite B, Corbevax sarà tra i primi vaccini Covid-19 a utilizzare questa piattaforma. Novavax ha anche sviluppato un vaccino a base di proteine, che è ancora in attesa dell'autorizzazione all'uso di emergenza da parte di vari regolatori.

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Come Corbevax era fatto

Sebbene sia prodotto in modo indigeno, gli inizi di Corbevax possono essere fatti risalire alla National School of Tropical Medicine del Baylor College of Medicine. La scuola ha lavorato su vaccini proteici ricombinanti per i coronavirus SARS e MERS per un decennio.

Conoscevamo tutte le tecniche necessarie per produrre una proteina ricombinante (vaccino) per i coronavirus ad alti livelli di efficienza e integrità, ha affermato il dott. Peter Hotez, professore e preside della scuola.



Quando la sequenza genetica per SARS-CoV-2 è stata resa disponibile nel febbraio 2020, i ricercatori della Scuola hanno estratto la sequenza per il gene per la proteina spike e hanno lavorato alla clonazione e all'ingegneria. Il gene è stato quindi inserito nel lievito, in modo che potesse produrre e rilasciare copie della proteina. In realtà è simile alla produzione della birra. Invece di rilasciare alcol, in questo caso, il lievito rilascia la proteina ricombinante, ha affermato il dott. Hotez.

Successivamente, la proteina è stata purificata per rimuovere eventuali resti del lievito per renderla incontaminata. Quindi, il vaccino è stato formulato utilizzando un adiuvante per stimolare meglio la risposta immunitaria.



La maggior parte di questi ingredienti sono economici e facili da trovare.

Ad agosto, BCM ha trasferito la sua banca di cellule di produzione per questo vaccino a Biological E, in modo che l'azienda con sede a Hyderabad potesse portare il candidato attraverso le prove. Il vaccino ha ricevuto l'approvazione per gli studi di fase 3, che il governo prevede che termineranno entro luglio.



Si prevede inoltre che Biological E aumenterà la produzione per il mondo.

Come Corbevax è diverso

Altri vaccini Covid-19 approvati finora sono vaccini mRNA (Pfizer e Moderna), vaccini vettori virali (AstraZeneca-Oxford/Covishield, Johnson & Johnson e Sputnik V) o vaccini inattivati ​​(Covaxin, Sinovac-CoronaVac e SARS-CoV- di Sinopharm). 2 Vaccino–Cellula Vero).



I vaccini inattivati, che includono particelle uccise dell'intero virus SARS-CoV-2, tentano di colpire l'intera struttura del virus. D'altra parte, Corbevax, come i vaccini per l'mRNA e il vettore virale Covid-19, prende di mira solo la proteina spike, ma in un modo diverso.

Il vettore virale, l'mRNA e i vaccini usano un codice per indurre le nostre cellule a produrre le proteine ​​spike contro le quali il corpo deve costruire l'immunità. In questo caso (Corbevax), stiamo effettivamente somministrando la proteina, ha affermato il dott. Hotez.

Come la maggior parte degli altri vaccini Covid-19, Corbevax viene somministrato in due dosi. Tuttavia, poiché è realizzato utilizzando una piattaforma a basso costo, dovrebbe anche essere tra i più economici disponibili nel paese.

Come mai Corbevax importa

Questa è la prima volta che il governo indiano ha emesso un ordine per un vaccino che non ha ricevuto l'autorizzazione all'uso di emergenza, pagando in anticipo 1.500 crore di rupie per bloccare un ordine che potrebbe vaccinare cittadini indiani di 15 crore. Il Centro ha fornito un importante supporto per studi preclinici e clinici per lo sviluppo del vaccino, inclusa una sovvenzione di Rs 100 crore dal Dipartimento di Biotecnologia.

Una delle ragioni principali per cui l'India ha effettuato un ordine così grande sono le difficoltà che sta affrontando nel migliorare le forniture di vaccini. Mentre gli Stati Uniti, il Regno Unito e l'UE avevano effettuato pagamenti anticipati e investimenti a rischio in vaccini come Pfizer, AstraZeneca e Moderna, l'India ha aspettato fino all'approvazione dei suoi primi due vaccini prima di effettuare ordini limitati. Anche dopo che il governo ha allentato i requisiti normativi per i vaccini stranieri, non ha ricevuto una risposta rapida da aziende come Pfizer e Moderna, le cui forniture erano già bloccate a causa di ordini provenienti da altri paesi. L'India è attualmente in trattative per una fornitura limitata di vaccino Pfizer e prevede di assicurarsi fino a due miliardi di dosi di vaccini Covid entro dicembre di quest'anno. Data la facilità con cui può essere prodotto in serie, Corbevax potrebbe costituire una parte considerevole di questa fornitura prevista.

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Biological E, il produttore di Corbevax

Biological E, con sede a Hyderabad, è stata fondata dal Dr D V K Raju nel 1953 come azienda di prodotti biologici che ha aperto la strada alla produzione di eparina in India. Nel 1962, ha fatto un'incursione nello spazio dei vaccini, producendo vaccini DPT su larga scala. Oggi è tra i principali produttori di vaccini in India e, per sua stessa affermazione, il più grande produttore di vaccini contro il tetano al mondo.

Ha sette vaccini prequalificati dall'OMS, incluso un vaccino cinque in uno contro la difterite, il tetano, la pertosse, l'epatite B e le infezioni da haemophilus influenza di tipo b. I suoi vaccini sono forniti a oltre 100 paesi e ha fornito più di due miliardi di dosi solo negli ultimi 10 anni.

Dal 2013, l'azienda è sotto la guida di Mahima Datla, la terza generazione della famiglia fondatrice. Durante il suo periodo come amministratore delegato, la società ha ricevuto la prequalificazione dell'OMS per i suoi vaccini contro l'encefalite giapponese, DTwP e Td, nonché per il morbillo e la rosolia e ha anche avviato operazioni commerciali negli Stati Uniti.

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