Spiegazione: rinuncia alla proprietà intellettuale per i vaccini Covid-19

Gli Stati Uniti proseguiranno i negoziati presso l'OMC per rinunciare alla proprietà intellettuale per i vaccini contro il Covid-19. Ciò può consentire la produzione su larga scala nei paesi a reddito medio, ma ci sono argomenti contro la mossa.

Una dose di Covishield, uno dei due vaccini indiani, viene somministrata durante la pandemia di Covid-19. (Foto espresso: Partha Paul)

Gli Stati Uniti mercoledì supporto annunciato per aver rinunciato alla protezione della proprietà intellettuale per i vaccini Covid-19, affermando che circostanze straordinarie richiedono misure straordinarie. La rappresentante per il commercio degli Stati Uniti Katherine Tai ha affermato che gli Stati Uniti porteranno avanti negoziati basati su testo sulla rinuncia presso l'Organizzazione mondiale del commercio (OMC).

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I negoziati basati sul testo comportano che i negoziatori si scambino i testi con la loro formulazione preferita e quindi elaborino un consenso sul lavoro, una faccenda piuttosto lunga. Le trattative sono previste in un mix di incontri virtuali e di persona. Ci vorrà tempo, data la natura basata sul consenso dell'istituzione e la complessità delle questioni coinvolte, ha affermato Tai.

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Tutti i 164 membri dell'OMC devono concordare sulla bozza e ogni membro può porre il veto. L'Unione Europea, che in precedenza si era opposta alla rinuncia, ha ora dichiarato la sua intenzione di discutere la proposta sostenuta dagli Stati Uniti.

Cosa significa l'esonero dalla proprietà intellettuale per i vaccini Covid-19?

La rinuncia alla PI potrebbe aprire lo spazio per la produzione di vaccini Covid con autorizzazioni all'uso di emergenza (EUA) - come quelle sviluppate da Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson e Bharat Biotech - su scala più ampia nei paesi a medio reddito. La maggior parte della produzione è attualmente concentrata nei paesi ad alto reddito; la produzione da parte dei paesi a reddito medio è avvenuta attraverso accordi di licenza o di trasferimento di tecnologia. Aumentare le capacità di produzione sarà un processo lungo, motivo per cui le aziende farmaceutiche sono contrarie a questa mossa. La maggior parte degli analisti prevede che ci vorranno almeno alcuni mesi; è probabile che l'accordo sarà preso di mira dalla prossima conferenza ministeriale dell'OMC a fine novembre.

Il sostegno degli Stati Uniti per una rinuncia alla PI deriva da una proposta dell'India e del Sud Africa in seno all'OMC lo scorso anno. Quella proposta, tuttavia, aveva chiesto una deroga su tutti gli interventi Covid, compresi i test diagnostici e le nuove terapie.

Gli esperti hanno affermato che la proposta di rinuncia alla proprietà intellettuale dovrebbe includere altri interventi in futuro. In mezzo alla pandemia, l'accesso più ampio possibile a questi interventi è limitato dalla capacità di produzione e dalla propensione dei paesi ad alto reddito ad acquisire la maggior parte delle forniture, ha affermato il presidente della Public Health Foundation of India, Prof. K Srinath Reddy. Paesi tra cui Canada, Corea del Sud e Bangladesh hanno mostrato interesse a produrre vaccini Covid se possono ottenere una rinuncia al brevetto, ha affermato il professor Reddy.

Quali sono i deterrenti per la rinuncia?

In una lettera congiunta al presidente degli Stati Uniti Joe Biden a marzo, le aziende farmaceutiche tra cui Pfizer e AstraZeneca si erano opposte alla proposta di deroga, affermando che l'eliminazione delle protezioni IP minerebbe la risposta globale alla pandemia, compresi gli sforzi in corso per affrontare nuove varianti. Potrebbe anche creare confusione che potrebbe potenzialmente minare la fiducia del pubblico nella sicurezza dei vaccini e creare una barriera alla condivisione delle informazioni, hanno affermato. E, soprattutto, eliminare le protezioni non accelererebbe la produzione.

Il fondatore di Microsoft Bill Gates ha espresso riserve contro la modifica delle regole IP e la condivisione delle tecnologie dei vaccini Covid-19. La cosa che trattiene le cose, in questo caso, non è la proprietà intellettuale. Non è che ci sia una fabbrica di vaccini inattiva, con l'approvazione normativa, che produce vaccini magicamente sicuri, ha detto Gates in una recente intervista a Sky News. La sua giustificazione per non condividere la tecnologia dei vaccini con i paesi in via di sviluppo è che non sarebbe fattibile per un'azienda trasferire i vaccini in una nazione in via di sviluppo. Gates ha menzionato l'India e ha affermato che anche se il trasferimento dovesse avvenire, è grazie alle nostre sovvenzioni e alla nostra esperienza.

L'argomento secondo cui questi paesi non hanno la capacità di produrre rapidamente vaccini va contro le precedenti mosse verso un regime di brevetti per i farmaci generici. Gli esperti hanno affermato che lo stesso ragionamento può essere utilizzato ora per la produzione di vaccini. Metteranno in discussione la capacità e la qualità. Ma diverse aziende di diversi paesi si sono dette pronte a produrre e la qualità può sempre essere valutata. Tra il 1972 e il 2005, l'India ha adottato la brevettazione dei processi anziché la brevettazione dei prodotti e ha creato un'enorme industria dei generici. Se le aziende occidentali sono interessate a contrattare con aziende indiane per la produzione dei loro vaccini in India, come possono dire che non hai la qualità per produrre da solo? Ha detto il professor Reddy.

Qual era la proposta precedente dell'India e del Sudafrica?

Nell'ottobre 2020, l'India e il Sudafrica avevano chiesto all'OMC di rinunciare a determinate condizioni dell'accordo sugli aspetti commerciali dei diritti di proprietà intellettuale (TRIPS) che potrebbero impedire l'accesso tempestivo a prodotti medici a prezzi accessibili per combattere il Covid-19. I paesi avevano chiesto al Consiglio TRIPS di raccomandare, il prima possibile, una deroga all'attuazione, all'applicazione e all'applicazione di quattro sezioni nella seconda parte dell'accordo. Queste sezioni — 1, 4, 5 e 7 — riguardano il diritto d'autore e i diritti connessi, i disegni industriali, i brevetti e la protezione delle informazioni riservate. La proposta aveva affermato che, in particolare, i paesi in via di sviluppo potrebbero incontrare difficoltà istituzionali e legali quando utilizzano le flessibilità disponibili nell'accordo TRIPS.

Cosa sono i brevetti e i diritti di proprietà intellettuale?

Un brevetto rappresenta un potente diritto di proprietà intellettuale ed è un monopolio esclusivo concesso da un governo a un inventore per un tempo limitato e prestabilito. Fornisce un diritto legale applicabile per impedire ad altri di copiare l'invenzione. I brevetti possono essere brevetti di processo o brevetti di prodotto.

Un brevetto di prodotto garantisce la protezione dei diritti sul prodotto finale e chiunque, oltre al titolare del brevetto, può essere trattenuto dal produrlo durante un determinato periodo, anche se dovesse utilizzare un processo diverso. Un brevetto di processo consente a qualsiasi persona diversa dal titolare del brevetto di fabbricare il prodotto brevettato modificando determinati processi nell'esercizio di fabbricazione.

L'India è passata dalla brevettazione di prodotto a quella di processo negli anni '70, il che ha permesso all'India di diventare un importante produttore di farmaci generici su scala globale e ha permesso ad aziende come Cipla di fornire all'Africa farmaci anti-HIV negli anni '90. Ma a causa degli obblighi derivanti dall'accordo TRIPS, l'India ha dovuto modificare il Patents Act nel 2005 e passare a un regime di brevetti sui prodotti nei settori farmaceutico, chimico e biotecnologico.

Oltre ai brevetti, quali sono gli altri ostacoli all'aumento della produzione?

La Federazione internazionale dei produttori e delle associazioni farmaceutiche (IFPMA) ha indicato altre sfide reali nell'intensificare la produzione e la distribuzione dei vaccini contro il Covid-19. Questi includono barriere commerciali, strozzature nelle catene di approvvigionamento, scarsità di materie prime e ingredienti nella catena di approvvigionamento e la riluttanza dei paesi ricchi a condividere le dosi con le nazioni più povere.

La scarsità di materie prime è stato un problema crescente per l'accelerazione della produzione; diversi produttori si sono affidati a fornitori specifici e le alternative sono limitate. Inoltre, paesi come gli Stati Uniti avevano bloccato le esportazioni di materie prime critiche utilizzate nella produzione di alcuni vaccini Covid-19 utilizzando regolamenti come l'American Defense Production Act.

Ciò ha portato a un ritardo nella produzione di vaccini Covid da parte di alcune aziende indiane. Mahima Datla, amministratore delegato di Biological E, che sta producendo il vaccino J&J in India, aveva affermato che i fornitori statunitensi hanno detto ai clienti globali che potrebbero non essere in grado di soddisfare i loro ordini a causa della legge, secondo un rapporto del Financial Times.

I produttori di vaccini come Adar Poonawalla del Serum Institute of India (SII) avevano affermato che l'uso del DPA aveva bloccato le esportazioni di sacchetti di plastica, filtri e alcuni supporti utilizzati nella produzione della sua versione del vaccino Novavax. Il 25 aprile, la Casa Bianca ha affermato che gli Stati Uniti avevano identificato fonti di materie prime specifiche che erano urgentemente necessarie per la produzione di Covishield, la versione di SII del vaccino AstraZeneca, e che sarebbero state immediatamente rese disponibili per l'India.

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