La fila dell'EpiPen: etica, avidità aziendale e un colpo di polemica
Abantika Ghosh spiega come funziona il dispositivo salvavita per autoiniettore anti-allergia, il clamore negli Stati Uniti e la situazione delle allergie in India.
Una confezione doppia di EpiPen costa $ 600 negli Stati Uniti. Il dispositivo non è disponibile in India. (Fonte: AP) Il dispositivo
EpiPen è un dispositivo autoiniettore che eroga una dose precisa di adrenalina, un ormone prodotto naturalmente dalle ghiandole surrenali. L'adrenalina innesca una risposta di lotta o fuga nel corpo per far fronte a reazioni allergiche che possono essere potenzialmente pericolose per la vita. Mentre una serie di allergie - innescate da frutti di mare, noci, punture di api, alcuni animali domestici, ecc. - possono essere affrontate relativamente facilmente nella maggior parte delle persone, in alcuni individui può svilupparsi una grave emergenza chiamata anafilassi, in cui le vie aeree si gonfiano e si chiudono. L'adrenalina agisce aumentando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna e previene o inverte il collasso cardiovascolare. Nessun altro farmaco ha effetti così ampi su quasi tutti i sistemi del corpo. Gli iniettori sono commercializzati con i nomi EpiPen e EpiPen Jr, marchi di proprietà della major farmaceutica statunitense Mylan.
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la controversia
Quando Mylan ha acquisito EpiPen da Merck KGaA nel 2007, il prezzo all'ingrosso del prodotto era inferiore a $ 100 per una confezione da due. Da allora la società ha aumentato costantemente il prezzo, superando $ 600 (più di Rs 40.000) a maggio e aumentando le vendite a circa $ 1 miliardo, secondo un rapporto di Bloomberg News dello scorso anno.
Negli Stati Uniti, dove EpiPen è stato l'autoiniettore di adrenalina più prescritto per 25 anni, c'è stato un putiferio. Politici e celebrità hanno aggiunto le loro voci al coro e la candidata democratica alla presidenza Hillary Clinton ha annunciato piani per affrontare in modo aggressivo aumenti di prezzo ingiustificati e anomali. Mylan ha affermato di aver speso molto per migliorare il prodotto e gran parte dei margini in realtà vanno ai giocatori a vari livelli della catena di approvvigionamento. Di fronte al caldo, tuttavia, il mese scorso la società ha annunciato, in primo luogo, misure per aumentare l'assistenza finanziaria per EpiPen e poi, stranamente, una versione generica del proprio prodotto che costa la metà dell'iniettore di marca. Questo era insolito perché il prodotto è ancora in fase di brevetto, ma la rabbia continua negli Stati Uniti, dove Mylan ora deve affrontare un'inchiesta da parte di un comitato del Congresso.
Il prezzo di EpiPen è stato criticato come il simbolo definitivo dell'avidità aziendale. L'adrenalina in sé è estremamente economica, solo che per salvarti la vita deve essere somministrata rapidamente e nella dose corretta. Questo è difficile per qualcuno alle prese con una grave reazione allergica, e qui entra in gioco il pronto, veloce, jab di EpiPen alla coscia - anche un bambino può farlo da solo.
L'altro problema è la mancanza di stabilità intrinseca dell'adrenalina e le persone che hanno bisogno degli iniettori automatici devono rifornirsi ogni anno, scartando i prodotti inutilizzati. Ciò aumenta i costi ancora di più.
La situazione indiana
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Non ci sono studi autentici, ma gli esperti concordano sul fatto che il peso delle allergie in India è in aumento sia in termini di prevalenza che di gravità. …Le malattie allergiche comprendono asma, rinite, anafilassi, allergia a farmaci, alimenti e insetti, eczema e orticaria e angioedema. Circa il 20-30% della popolazione totale soffre di almeno uno di questi in India, ha scritto il dott. Rajendra Prasad, direttore del dott. Vallabhbhai Patel Chest Institute, e Raj Kumar, capo del Centro nazionale di allergia respiratoria, asma e immunologia in India. Journal of Chest Diseases and Allied Sciences nel 2013.
EpiPen non è disponibile in India. Alcuni anni fa la società aveva chiesto il permesso di commercializzare il prodotto in India, ma senza sperimentazioni cliniche. A seguito dei recenti cambiamenti nelle normative sulle sperimentazioni cliniche e nella struttura normativa a tre livelli, in India le sperimentazioni cliniche rivestono un'importanza ancora maggiore prima che un farmaco venga commercializzato, tranne in casi molto speciali. Il comitato tecnico che esamina le licenze dei farmaci non ha acconsentito alla vendita di EpiPen senza prove. Fino a qualche anno fa, alcune agenzie importavano il dispositivo con un markup, ma i chimici affermano che le forniture si sono esaurite.
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