Spiegato: cosa significano gli ultimi dati di efficacia del vaccino Oxford-AstraZeneca Covid-19?

Secondo l'Università di Oxford e AstraZeneca, risultati provvisori della sperimentazione clinica di fase 3, il vaccino ha avuto un'efficacia del 79% contro il Covid-19 sintomatico.

Una fiala del vaccino AstraZeneca Covid-19 a Luton, in Inghilterra. (Foto AP/Alberto Pezzali, File)

In uno sviluppo positivo per l'azienda farmaceutica AstraZeneca, lunedì l'azienda ha condiviso risultati incoraggianti sulla capacità del suo vaccino di abbattere i casi sintomatici di Covid-19 e prevenire i ricoveri. Uno sguardo a quali sono i risultati e come si confrontano con i dati che sono stati condivisi finora su questo vaccino.

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Che cos'è il vaccino AstraZeneca?

AstraZeneca, in collaborazione con l'Università di Oxford, ha sviluppato il vaccino AZD1222. In India e in altri paesi a basso e medio reddito, è prodotto e fornito con il nome Covishield dal Serum Institute of India (SII) attraverso una licenza dell'università e del produttore farmaceutico svedese-britannico.

Il vaccino funziona utilizzando una versione indebolita di un comune adenovirus di scimpanzé freddo per trasportare il codice per produrre la proteina che crea i picchi sulla superficie del virus SARS-CoV-2. Una volta iniettate nel corpo, le cellule infettate dall'adenovirus iniziano a produrre la proteina spike e si prevede che il corpo sviluppi una risposta immunitaria a questa.

Quali sono le ultime scoperte e cosa significano?

Secondo l'Università di Oxford e AstraZeneca, i risultati intermedi degli studi clinici di fase 3 condotti su 32.000 partecipanti negli Stati Uniti, in Cile e in Perù mostrano che il vaccino ha avuto un'efficacia del 79% contro il Covid-19 sintomatico. Ancora più importante, l'efficacia nei casi di Covid-19 sintomatico grave o critico è stata del 100%.

Ciò significa che la possibilità di contrarre sintomi di Covid-19 si è ridotta del 79% in coloro che sono stati vaccinati in questi studi rispetto a coloro che non sono stati vaccinati. Significa anche che il vaccino è stato in grado di impedire a tutti coloro che ne erano stati inoculati di sviluppare sintomi gravi e critici che avrebbero richiesto il ricovero in ospedale.

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Perché questo è significativo?

Questi risultati provvisori mostrano che l'efficacia del vaccino in questi studi è molto superiore alla sua efficacia in studi condotti in paesi come il Regno Unito e il Brasile. L'efficacia del vaccino negli studi negli Stati Uniti, in Perù e in Cile è stata del 79% per il Covid-19 sintomatico quando la seconda dose è stata somministrata quattro settimane dopo la prima.

Nel caso degli studi condotti nel Regno Unito e in Brasile, AstraZeneca nel novembre 2020 aveva affermato che i risultati provvisori mostravano che due dosi complete del vaccino somministrate a distanza di quattro settimane avevano un'efficacia del 62%. Questo numero era ancora più basso in uno studio aggiornato che attinge a studi di fase 3 su 17.177 partecipanti in tutto il Regno Unito, Brasile e Sud Africa. Secondo questo studio, presentato come preprint a The Lancet a febbraio, l'efficacia del vaccino era di circa il 54,9% quando la seconda dose è stata somministrata meno di sei settimane dopo la prima.

Quali sono gli avvertimenti nell'ultimo studio?

I risultati dell'ultimo studio sono potenzialmente il risultato di una differenza nei criteri utilizzati per classificare se i partecipanti hanno la malattia tra questi studi.

L'efficacia assoluta è maggiore in questo nuovo studio rispetto a quanto osservato negli studi condotti da Oxford, poiché l'efficacia è influenzata dalla definizione del caso del protocollo (più alta per i casi più gravi) e dalla popolazione in cui è condotto lo studio. I risultati di oggi sono in linea con i risultati di altri importanti sviluppatori di vaccini che hanno studiato l'efficacia negli Stati Uniti, ha affermato l'Università di Oxford in un comunicato.

Anche la popolazione coinvolta nello studio ha avuto un impatto sui risultati. Ad esempio, nell'analisi ad interim condotta nello studio statunitense, circa il 79% erano caucasici, il 22% ispanici, l'8% afroamericani, il 4% nativi americani e il 4% asiatici.

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