Spiegazione: perché l'intervallo tra le dosi del vaccino Covishield è stato portato a 8 settimane?

Covishield è la versione del Serum Institute of India di AZD1222, il vaccino sviluppato da AstraZeneca in collaborazione con l'Università di Oxford.

Una dose di Covishield in preparazione a Jodhpur. (Foto express di Nirmal Harindran)

Il governo ha deciso di aumentare l'intervallo tra la prima e la seconda dose di Covishield fino a un massimo di otto settimane nella sua campagna di vaccinazione in corso contro il Covid-19. Covishield è la versione del Serum Institute of India di AZD1222, il vaccino sviluppato da AstraZeneca in collaborazione con l'Università di Oxford.

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Alcuni dati provenienti da studi globali sull'AZD122 suggeriscono che estendere la durata tra le dosi a 12 settimane ne ha aumentato l'efficacia molto di più. D'altra parte, i risultati provvisori riportati lunedì dagli studi negli Stati Uniti, in Perù e in Cile hanno mostrato che il vaccino ha avuto un'efficacia di circa il 79% anche quando la seconda dose è stata somministrata quattro settimane dopo la prima dose.

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Perché il governo ha deciso di aumentare l'intervallo di somministrazione di Covishield?

Il Ministero della salute e del benessere familiare ha preso la decisione su raccomandazione di due gruppi di esperti: il National Technical Advisory Group on Immunization (NTAGI) e il National Expert Group on Vaccine Administration for Covid-19 (NEGVAC). I gruppi, dopo aver esaminato le prove scientifiche disponibili dagli studi clinici sul vaccino, hanno concluso che la protezione che fornisce contro Covid-19 è migliorata se la seconda dose viene somministrata tra 6-8 settimane.

Cosa dicono altri studi sull'intervallo di somministrazione di questo vaccino?

Secondo i dati degli studi sull'AZD1222 in altri paesi, l'efficacia del vaccino è aumentata quando la seconda dose è stata somministrata più di sei settimane dopo la prima. L'efficacia in questo caso è la capacità del vaccino di abbattere i casi sintomatici di Covid-19 in quelli inoculati, rispetto a quelli che non lo sono.

L'efficacia di AZD1222 è stata di circa il 54,9% quando la seconda dose è stata somministrata meno di sei settimane dopo la prima dose, secondo uno studio di febbraio che ha analizzato i casi di Covid-19 nei partecipanti agli studi clinici di fase 3 nel Regno Unito, in Brasile e in Sud Africa. L'efficacia è aumentata al 59,9% quando la seconda dose è stata somministrata 6-8 settimane dopo la prima dose, al 63,7% quando la seconda dose era a 9-11 settimane e all'82,4% quando l'intervallo di somministrazione si è allungato a 12 settimane o più. Questo studio, che è stato presentato a The Lancet a febbraio, non è stato ancora sottoposto a revisione paritaria.

E le ultime scoperte?

Secondo l'Università di Oxford e AstraZeneca, i risultati provvisori degli studi clinici di fase 3 condotti su 32.000 partecipanti negli Stati Uniti, in Cile e in Perù mostrano che il vaccino ha avuto un'efficacia del 79% contro il Covid-19 sintomatico quando l'intervallo tra le dosi era di quattro settimane. Ancora più importante, l'efficacia nei casi di Covid-19 sintomatico grave o critico è stata del 100%.

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L'efficacia riscontrata in questi studi è molto superiore alla sua efficacia in studi condotti in paesi come il Regno Unito e il Brasile.

Perché l'India ha aumentato l'intervallo a otto settimane e non di più?

DATI NON CONVINCENTI: Uno dei motivi è che i gruppi di esperti che hanno esaminato le prove hanno concluso che il vaccino non sarebbe in grado di fornire una protezione rafforzata se il suo intervallo di dosaggio fosse aumentato oltre le otto settimane, secondo una lettera scritta dal segretario alla salute Rajesh Bhushan a tutti gli stati e i territori dell'Unione.

Secondo il dottor N K Arora di NTAGI, uno dei gruppi che ha esaminato questo problema, non c'erano prove scientifiche valide a sostegno di una raccomandazione per aumentare l'intervallo oltre le otto settimane, soprattutto considerando che l'India non ha carenza di vaccino. Abbiamo esaminato ogni bit di dati, qualunque cosa sia disponibile... non siamo convinti, ha detto.

Questa raccomandazione (per aumentare l'intervallo oltre le otto settimane) è più per i paesi e le società in cui c'è una carenza di (il) vaccino. L'India è in una posizione davvero unica. Siamo vaccini sufficienti, ha aggiunto.

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RISCHI POTENZIALI: Esistono anche potenziali rischi di infezioni rivoluzionarie senza alcun beneficio significativo in termini di efficacia che i gruppi hanno identificato con l'estensione dell'intervallo di somministrazione, soprattutto in un momento in cui i casi sono in aumento nel paese.

L'aumento dell'intervallo di dosaggio (troppo) è irto del potenziale di una terribile infezione tra le due dosi. Quindi, se somministro la prima dose e aspetto fino a 12 settimane, c'è la possibilità che alcune persone possano contrarre l'infezione da Covid. (Noi) non lo vogliamo, ha detto il dottor Arora.

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Anche se l'estensione dell'intervallo di dosaggio porterebbe a un aumento degli anticorpi, il dott. Arora ha affermato che ciò non significa necessariamente che fornirebbe una maggiore protezione. Non esiste una relazione diretta tra un aumento degli anticorpi e una migliore protezione, ha affermato.

Cosa significa questo per la campagna di vaccinazione in corso in India contro il Covid-19?

Ritardare la seconda dose potrebbe potenzialmente significare che vengono liberate più dosi affinché un numero maggiore di persone possa ricevere prima la prima dose del vaccino. Tuttavia, il governo ritiene anche che consentire questo aumento dell'intervallo faciliterebbe la vaccinazione della popolazione del gruppo prioritario, che consiste principalmente di anziani.

Ora c'è flessibilità... puoi ottenere il vaccino in qualsiasi momento tra 28 e 56 giorni, ha affermato il dottor Arora di NTAGI.

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