Spiegazione: perché il vaccino russo è lontano dall'essere disponibile in India

Vaccino Russia Coronavirus (Covid-19): a parte la struttura del Gamaleya Institute, il vaccino dovrebbe essere prodotto in uno stabilimento di proprietà di Sistema, uno dei più grandi gruppi di affari della Russia.

Un nuovo vaccino è in mostra presso il Centro nazionale di epidemiologia e microbiologia Nikolai Gamaleya a Mosca, in Russia. (Alexander Zemlianichenko Jr/ Fondo di investimento diretto russo tramite AP)

La Russia ha mantenuto la sua promessa e approvato un nuovo vaccino contro il coronavirus per uso pubblico senza la fase finale delle prove umane. È il primo vaccino contro il coronavirus ad essere approvato, sebbene un vaccino cinese sia stato autorizzato per 'uso limitato' molto prima, per essere somministrato solo a soldati dell'Esercito di Liberazione Popolare.

Il vaccino russo, sviluppato dall'Istituto Gamaleya di Mosca, ha ottenuto le approvazioni normative in tempo record, meno di due mesi dopo essere stato sottoposto a sperimentazione umana, sollevando preoccupazioni sulla sua sicurezza ed efficacia. Gli altri vaccini candidati negli studi sull'uomo non dovrebbero essere pronti prima dell'inizio del prossimo anno.

Produzione e disponibilità

A parte la struttura del Gamaleya Institute, il vaccino dovrebbe essere prodotto in uno stabilimento di proprietà di Sistema, uno dei più grandi gruppi economici della Russia. Sistema ha affermato che la sua struttura ha la capacità di produrre 1,5 milioni di dosi all'anno e questa capacità è stata aumentata.

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Per le regioni al di fuori della Russia, potrebbe volerci ancora del tempo prima che il vaccino russo sia disponibile. Un rapporto di Reuters di martedì citava il capo del fondo sovrano russo che affermava che erano state ricevute richieste per 1 miliardo di dosi del vaccino da altri paesi e che erano stati assicurati accordi internazionali per produrre 500 milioni di dosi all'anno. Non ha nominato i paesi che hanno mostrato interesse per il vaccino russo.

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Arriverà in India?

Ci sono due modi in cui il vaccino russo può essere reso disponibile in India. La Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) può chiedere alla Russia di condurre studi umani di fase avanzata, di solito sia di fase 2 che di fase 3, su una popolazione indiana. Questo è il requisito abituale per tutti i vaccini sviluppati al di fuori dell'India.

Gli studi umani in fase avanzata sono importanti perché l'efficacia del vaccino può variare a seconda dei diversi gruppi di popolazione. Questa è la strada intrapresa dal candidato al vaccino sviluppato dall'Università di Oxford, per esempio. Il CDSCO ha recentemente dato il suo via libera alle sperimentazioni in fase avanzata su volontari indiani. La sperimentazione del vaccino di Oxford dovrebbe iniziare questa settimana.

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Il presidente russo Vladimir Putin ha dichiarato che un vaccino contro il coronavirus sviluppato nel paese è stato registrato per l'uso. (Foto AP)

Considerando la situazione straordinaria in questo momento, CDSCO ha anche il potere di dare l'autorizzazione di emergenza senza prove in fase avanzata. Può dirsi soddisfatto dei dati di sicurezza ed efficacia prodotti durante i test sull'uomo in Russia e, considerata la situazione straordinaria, può concedere l'approvazione per l'uso in emergenza. Al farmaco remdesivir è stata recentemente concessa un'approvazione di emergenza simile per essere utilizzata come terapia su nuovi pazienti con coronavirus. Ma è improbabile che questa opzione venga esercitata con il vaccino russo. A differenza di un farmaco che viene somministrato solo ai pazienti, i vaccini vengono inoculati a un gran numero di persone. Nel caso di questa malattia, in particolare, tutti devono essere vaccinati. I rischi coinvolti sono molto più alti. Inoltre, il remdesivir era un farmaco già approvato per altri disturbi ed era appena stato riproposto per il trattamento del nuovo coronavirus, mentre il vaccino è nuovo.

Nessun accordo di produzione

Il secondo problema è quello della produzione del vaccino in India. Più del 50% dei vaccini per tutti i tipi di malattie sono attualmente prodotti in India. Si prevede che la maggior parte dei vaccini per il nuovo coronavirus, ovunque vengano sviluppati, verrà prodotta anche in India.

Il Serum Institute of India, con sede a Pune, il più grande produttore mondiale di vaccini per volume, ha già stretto accordi con gli sviluppatori per produrre in serie i loro vaccini. Anche altre società indiane hanno stipulato accordi simili. Al momento non esiste un accordo per la produzione del vaccino russo in India.

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