In poche parole: perché non puoi più acquistare alcuni farmaci popolari?

Gli esperti di salute hanno indicato i loro numerosi effetti collaterali, alcuni dei quali fatali, e la mancanza di giustificazione terapeutica per la loro vendita.

Quando due o più principi attivi farmaceutici (API) sono combinati in un medicinale a dose fissa per formare un singolo farmaco.

ABANTIKA GHOSH spiega perché e come del divieto di 344 farmaci combinati

Quanti farmaci sono stati vietati e perché?

Il Ministero della Salute in una notifica sulla gazzetta pubblicata il 12 marzo ha vietato 344 combinazioni di farmaci a dose fissa, molte delle quali marche popolari di antipiretici da banco (usati per prevenire o ridurre la febbre) e farmaci antinfiammatori che sono stati nomi familiari ormai da diversi anni. Gli esperti di salute hanno indicato i loro numerosi effetti collaterali, alcuni dei quali fatali, e la mancanza di giustificazione terapeutica per la loro vendita. Alla fine, è stato il parere di un comitato di esperti formato espressamente allo scopo di esaminare questi farmaci che il governo ha utilizzato per aderire alla richiesta di vecchia data di divieto.

Cosa sono le combinazioni a dose fissa?

Quando due o più principi attivi farmaceutici (API) sono combinati in un medicinale a dose fissa per formare un singolo farmaco. Le combinazioni a dose fissa hanno causato una certa apprensione poiché gli effetti collaterali del prodotto combinato - e i suoi effetti - sono diversi da quelli dei suoi singoli componenti e, a volte, la combinazione può comportare rischi che non sono presenti nei componenti stessi. Il pericolo aggiuntivo è che quando si verifica una reazione avversa in un paziente, è spesso difficile individuare quale ingrediente è responsabile di tale reazione.

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Quali farmaci sono ora vietati?

Tra i marchi comunemente usati che sono stati banditi dopo la notifica ci sono gli sciroppi per la tosse Phensedyl e Corex, il popolare e ampiamente pubblicizzato medicinale per il raffreddore Vicks Action 500, la combinazione di antibiotici Zimnic AZ e una serie di altri farmaci combinati che coinvolgono farmaci comunemente usati come paracetamolo, aceclofenac , nimesulide, amoxicillina sildenafil, atorvastatina ecc.

Il governo si è basato solo sul parere del comitato di esperti?

Studi indipendenti condotti in tutto il mondo hanno evidenziato che molte di queste combinazioni non hanno alcun vantaggio rispetto ai singoli farmaci. Ad esempio, uno studio pubblicato sull'Indian Journal of Pharmacology nel 2010 ha rilevato che la combinazione di nimesulide e paracetamolo non offre alcun vantaggio rispetto alla sola nimesulide o al solo paracetamolo, né in termini di grado di analgesia né di inizio dell'azione.

In quali altri forum è stata avanzata in passato la richiesta di un divieto di FDC?

La sezione della confraternita medica che si occupa fortemente dell'uso razionale della droga lo sostiene da tempo. Il primo editoriale sulla necessità di reprimere gli FDC è apparso nel Monthly Index of Medical Specialties - una rivista ben nota negli ambienti medici - nel gennaio 1982. Il rapporto originale del Comitato Kokate sulle linee guida politiche per l'approvazione degli FDC ha fatto lo stesso raccomandazione. L'organizzazione Social Jurist ha presentato una causa all'Alta Corte di Delhi chiedendo il divieto della combinazione di nimesulide e paracetamolo. In quel caso, il Drug Controller General of India (DCGI) ha detto alla corte che non c'era niente di sbagliato nel medicinale.

Cosa ha detto il Comitato Permanente?

La Commissione parlamentare permanente per la salute e il benessere della famiglia, nel suo 59° rapporto sul funzionamento dell'Autorità centrale di controllo dei farmaci e degli standard, presentato nel maggio 2012, ha evidenziato diverse scappatoie nelle approvazioni degli FDC e ha osservato che molti di questi erano già stati vietati nei paesi occidentali .

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Il Comitato è del parere che gli FDC non autorizzati che rappresentano un rischio per i pazienti e le comunità, come una combinazione di due antibatterici, debbano essere ritirati immediatamente a causa del pericolo di sviluppare una resistenza che colpisce l'intera popolazione.

Il Comitato è del parere che... sia necessario rendere il processo di approvazione e divieto degli FDC più trasparente ed equo. In generale, se un FDC non è approvato in nessuna parte del mondo, potrebbe non essere autorizzato per l'uso in India a meno che non vi sia una specifica malattia o disturbo prevalente in India, o un motivo molto specifico supportato da prove scientifiche e dati irrefutabili applicabili specificamente a India che giustifica l'approvazione di un particolare FDC. Il Comitato raccomanda vivamente di definire una politica chiara e trasparente per l'approvazione degli FDC basata su principi scientifici, ha affermato il Comitato.

COMBO BANNATE

Aceclofenac + Paracetamolo + Rabeprazolo
Nimesulide + Diclofenac
Nimesulide + Cetirizina + Caffeina
Nimesulide + Tizanidina
Paracetamolo + Cetirizina + Caffeina
Diclofenac + Tramadolo + Clorzossazone
Diciclomina + Paracetamolo + Domperidone
Compresse dispersibili Nimesulide + Paracetamolo
Paracetamolo + Fenilefrina + Caffeina
Diclofenac + Tramadolo + Paracetamolo
Diclofenac + Paracetamolo + Clorzossazone + Famotidina
Naprossene + Paracetamolo
Nimesulide + Serratiopeptidasi
Paracetamolo + Diclofenac + Famotidina
Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverina + Alcool benzilico
Omeprazolo + Paracetamolo + Diclofenac
Nimesulide + iniezione di paracetamolo

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