Spiegazione: vaccino Covovax per Covid-19 e studio ponte del Serum Institute of India
Covovax è la versione del Serum Institute of India di NVX-CoV2373, il vaccino contro il Covid-19 a base di proteine sviluppato da Novavax, con sede negli Stati Uniti.
Si prevede che il Serum Institute of India testerà la sicurezza di Covovax utilizzando 1.600 partecipanti in 19 siti (foto d'archivio) Il CEO del Serum Institute of India (SII) Adar Poonawalla ha dichiarato questa settimana che la società ha pianificato di iniziare presto il suo studio ponte sul vaccino Covovax. Sarà anche accumulare dosi del vaccino a partire da aprile.
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Cos'è Covovax?
Questa è la versione di SII di NVX-CoV2373, il vaccino contro il Covid-19 a base di proteine sviluppato da Novavax, con sede negli Stati Uniti. Nell'agosto 2020, le due società hanno annunciato un accordo in base al quale Novavax aveva concesso a SII la licenza per produrre e fornire il vaccino nei paesi a basso e medio reddito e in India. L'accordo dovrebbe supportare la fornitura di un minimo di 1 miliardo di dosi di questo vaccino in queste regioni.
Come fa Covovax opera?
Come molti altri vaccini Covid-19, Covovax prende di mira la proteina spike sulla superficie del coronavirus SARS-CoV-2, la proteina che consente al virus di penetrare nella cellula umana. Novavax ha ottenuto questo risultato ingegnerizzando copie della proteina spike in laboratorio utilizzando le cellule di una falena.
I geni spike modificati vengono inseriti in un baculovirus, che è noto per infettare gli insetti. Questo virus viene quindi utilizzato per infettare le cellule di falena, portando il gene spike nella cellula. Le cellule quindi creano le proteine spike, che vengono raccolte. Dopo che sono state purificate, un certo dosaggio di queste proteine spike viene utilizzato come vaccino.
Una volta che a una persona viene somministrato un vaccino, il suo corpo dovrebbe riconoscere queste copie delle proteine spike come una sostanza estranea e costruire l'immunità contro di esse. Quando il vero virus cerca di infettare la cellula, ci si aspetta che il corpo sia in grado di combatterlo.
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Qual è l'efficacia di Covovax?
Il vaccino ha recentemente mostrato un'efficacia del 96,4% contro la malattia da lieve a grave causata dal ceppo originale di SARS-CoV-2 da studi globali in fase avanzata in corso. Ha anche gestito un'efficacia di circa l'83,4% due settimane dopo la prima dose, una scoperta potenzialmente promettente in un momento in cui i produttori di vaccini potrebbero incontrare ostacoli nell'aumento delle forniture.
Contro le varianti mutanti del virus, ha mostrato un'efficacia di circa l'86,3% (variante del Regno Unito) e solo il 55,4% tra i partecipanti HIV-negativi nel suo studio in Sud Africa.
Rispetto a questo, Covishield (l'altro vaccino Covid-19 di SII) ha un'efficacia intorno al 53% quando la seconda dose viene somministrata meno di sei settimane dopo la prima dose, che è il regime seguito in India. L'efficacia del vaccino AstraZeneca-Oxford, su cui si basa Covishield, varia in base alla durata tra la prima e la seconda iniezione e può arrivare a quasi il 79% se il gap è di 12 settimane o più.
Cosa comporterà lo studio ponte?
SII dovrebbe testare la sicurezza di Covovax utilizzando 1.600 partecipanti in 19 siti in Delhi, UP, Maharashtra, Kerala, Punjab, Puducherry, Odisha, Karnataka e West Bengal. Questi partecipanti avranno un'età compresa tra 18 e 99 anni e dovrebbero essere dichiarati dal punto di vista medico come volontari sani senza malattie acute, storia passata di Covid-19 e gravi reazioni allergiche, tra gli altri fattori.
I partecipanti saranno divisi in modo casuale in modo che alcuni ricevano, a 22 giorni di distanza, due dosi di Covovax, il vaccino originale NVX-CoV2373 prodotto da Novavax o un placebo in soluzione salina. L'azienda e gli investigatori non sapranno chi ha ricevuto i vaccini ei placebo. Questi partecipanti saranno testati per vedere se sviluppano eventi avversi gravi (SAE) a seguito del vaccino. Il test dovrebbe anche verificare se Covovax ha la stessa capacità di indurre una risposta immunitaria di NVX-CoV2373.
Ci sono vincoli nella produzione di Covovax?
Secondo Poonawalla, la capacità dei produttori di vaccini di aumentare la produzione dovrebbe essere influenzata dalla decisione di paesi come gli Stati Uniti di indulgere nel nazionalismo delle materie prime durante questa pandemia. Hai il divieto di sacchetti di plastica, filtri e alcuni altri elementi critici da cui tutti dipendiamo, quindi ciò potrebbe anche rallentare la capacità di produzione di vaccini in altre parti del mondo, inclusa l'India, ha detto in un'intervista a Bloomberg. questa settimana. SII fa affidamento sugli Stati Uniti per questi prodotti, aveva spiegato in precedenza Poonawalla durante un evento della Banca mondiale questo mese.
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SII prevede di accumulare scorte di Covovax a partire da aprile e, secondo quanto riferito, mirava a raggiungere 40-50 milioni di dosi al mese. Non è chiaro se questa capacità sarà influenzata a causa di questo problema.
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