Spiegazione: come funziona il vaccino contro il Covid-19 di Moderna e perché il cenno del DCGI per il suo uso di emergenza è significativo

Con l'approvazione per Moderna, l'India ha ora quattro vaccini a cui è stata concessa l'autorizzazione all'uso di emergenza, gli altri tre sono Covishield, Covaxin e Sputnik V.

Martedì un uomo è stato vaccinato contro il Covid-19 a Govandi, Mumbai, in mezzo alla seconda ondata di contagi. (Foto express di Amit Chakravarty)

Il controllore generale della droga dell'India (DCGI) martedì permesso concesso alla società farmaceutica Cipla con sede a Mumbai per importare il vaccino Covid-19 di Moderna per un uso limitato di emergenza nel paese.

In una conferenza stampa, il dott. Vinod K. Paul, membro (salute) presso NITI Aayog e presidente del National Expert Group on Vaccine Administration for Covid-19 (NEGVAC), ha dichiarato: Una domanda ricevuta da Moderna tramite un partner indiano, Cipla, è stata concessa una nuova autorizzazione all'uso limitato di farmaci, comunemente nota come autorizzazione all'uso di emergenza... Questa nuova autorizzazione all'uso limitato di farmaci è ora operativa.

Cipla aveva in precedenza chiesto l'autorizzazione DCGI per l'importazione e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei jab Moderna in India.

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Con l'approvazione di Moderna, l'India ha ora quattro vaccini a cui è stata concessa l'autorizzazione all'uso di emergenza, gli altri tre sono Covishield, Covaxin e Sputnik V.

Come funziona il vaccino Moderna?

Dopo essere state iniettate nel corpo, le particelle del vaccino Moderna urtano le cellule e si fondono con esse, rilasciando RNA messaggero (mRNA), che è materiale genetico che le nostre cellule leggono per produrre proteine.

Le molecole della cellula leggono la sequenza e costruiscono proteine ​​spike. Queste proteine ​​spike a loro volta creano picchi che si spostano sulla superficie delle cellule e sporgono dalle punte. Il sistema immunitario riconosce queste punte sporgenti e i frammenti generati dalle cellule vaccinate rompendo le proteine.

L'mRNA, che è stato rilasciato dal vaccino, viene infine distrutto dalle cellule del corpo.

Quando le cellule immunitarie note come cellule B si scontrano con i picchi sui frammenti proteici, alcuni di loro si agganciano a queste proteine ​​​​di picco. Tutto ciò di cui hanno bisogno ora è l'attivazione da parte delle cellule T helper, dopodiché iniziano a generare anticorpi che prendono di mira la proteina spike.

Quando il virus entra nel corpo di una persona vaccinata, questi anticorpi si attaccano ai picchi di coronavirus e li distruggono. Inoltre prevengono l'infezione impedendo ai picchi di attaccarsi ad altre cellule.

Quanto è efficace il vaccino di Moderna?

Gli studi clinici hanno dimostrato che il vaccino mRNA-1273 di Moderna ha un'efficacia di circa il 94,1%, a partire da 14 giorni dopo l'assunzione della prima dose.

Secondo una raccomandazione di SAGE, il vaccino Moderna deve essere somministrato in due dosi (100 µg, 0,5 ml ciascuna) con un intervallo di 28 giorni.

Ma gli studi hanno dimostrato che c'era un alto impatto sulla salute pubblica ogni volta che l'intervallo tra le due dosi era maggiore di quello raccomandato dall'EUL.

Moderna ha anche affermato che il suo vaccino è efficace al 96% per gli adolescenti nella fascia di età di 12-17 anni.

Le dosi di Moderna possono essere di particolare beneficio per l'India in quanto l'OMS afferma che i paesi che hanno un numero elevato di casi di Covid e stanno affrontando una carenza di vaccini possono considerare di ritardare la seconda dose fino a 12 settimane al fine di ottenere una copertura della prima dose più elevata in alta priorità popolazioni.

Moderna è tra i quattro vaccini che sono stati inclusi nell'elenco approvato dall'Agenzia Europea dei Medicinali per il programma di passaporto vaccinale che consentirà la libera circolazione delle persone dentro e fuori l'Europa a partire dal 1 luglio.

Quanto durano gli anticorpi generati dal vaccino Moderna?

Secondo un recente studio pubblicato su Natura rivista, i vaccini mRNA come Moderna e Pfizer possono offrire protezione per diversi anni dopo essere stati vaccinati.

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Nel complesso, i nostri dati dimostrano una notevole capacità dei vaccini a base di mRNA SARS-CoV-2 di indurre reazioni robuste e prolungate, afferma lo studio.

Ha anche scoperto che le cellule GC B indotte dal vaccino vengono mantenute alle frequenze di picco o vicine per almeno 12 settimane dopo l'immunizzazione secondaria. La persistenza di cellule GC B e PB (plasmablasti) che legano l'S nei LN drenanti (linfonodi) è un indicatore positivo per l'induzione di risposte delle plasmacellule di lunga durata.

Si vede una fiala del vaccino Moderna Covid-19. (Foto AP: Eugene Hoshiko, file)

Quanto è potente il vaccino Moderna contro le nuove varianti del Covid?

I primi studi suggeriscono che il vaccino Moderna è efficace contro la variante Alpha (B.1.1.7) rilevata per la prima volta nel Regno Unito e la variante Beta (B.1.351) rilevata per la prima volta in Sud Africa.

Uno studio condotto da un'azienda farmaceutica statunitense ha recentemente dimostrato che l'immunità indotta dai colpi di Moderna ha rilevato con successo le nuove varianti di Covid, sebbene l'effetto neutralizzante prodotto fosse più forte nel caso della variante britannica.

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Moderna sta attualmente valutando se la somministrazione di un terzo colpo di richiamo possa aumentare la protezione alla luce delle nuove varianti che sono emerse.

Non ci sono ancora risultati di studi che determinino il livello di protezione del vaccino Moderna contro il Variante Delta . Ma il Dr. Anthony Fauci, Direttore dell'Istituto Nazionale di Allergie e Malattie Infettive, ha recentemente dichiarato al Washington Post che poiché il vaccino mRNA del vaccino Moderna ha alcune somiglianze con Pfizer, dovrebbe offrire lo stesso livello di protezione.

Uno studio britannico citato dall'amministrazione Biden afferma che una dose del vaccino Pfizer ha fornito una protezione di circa il 33% contro la variante B.1.617.2. Dopo due dosi, l'efficacia del vaccino sale all'88%.

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Il vaccino Moderna è sicuro per tutti?

L'OMS ha dichiarato che le persone con una storia di grave reazione allergica a qualsiasi componente del vaccino non dovrebbero assumere il vaccino Moderna.

La valutazione dovrebbe essere effettuata caso per caso durante la somministrazione del vaccino a persone anziane molto fragili con un'aspettativa di vita prevista inferiore a 3 mesi, ha affermato inoltre l'OMS.

Nel caso delle donne in gravidanza, l'OMS ha affermato che le dosi di Moderna possono essere somministrate quando i benefici della vaccinazione superano i potenziali rischi.

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