Spiegazione: come è stato sviluppato il vaccino contro il Covid-19 di Pfizer in tempi record? Come si confronta con gli altri?

Vaccino Pfizer COVID-19: oltre a Pfizer, Moderna Inc, che è stata una delle prime aziende ad avviare la sperimentazione umana del suo vaccino mRNA il 16 marzo, ha già richiesto la licenza d'uso di emergenza negli Stati Uniti.

Affinché il vaccino possa essere preso in considerazione per l'uso qui, la filiale indiana di Pfizer dovrà contattare l'autorità di regolamentazione e condividere i dati che ha presentato all'autorità di regolamentazione del Regno Unito. (Foto: AP)

Quando la prima vaccinazione avrà luogo la prossima settimana nel Regno Unito per il Covid-19 di Pfizer, segnerà il lo sviluppo più rapido del vaccino per una pandemia nella storia seguendo tutte le fasi obbligatorie (i vaccini russi e cinesi sono stati approvati prima degli studi di Fase III). Dal dosaggio dei partecipanti alla prima sperimentazione il 5 maggio all'ottenimento approvazione per l'autorizzazione all'uso di emergenza nel Regno Unito in sei mesi, il ritmo vertiginoso dello sviluppo del vaccino BNT162 da parte di Pfizer e del suo partner BioNTech, che afferma di offrire fino al 95% di protezione contro Covid-19, riassume la gravità della pandemia che ha ucciso più di 1,46 milioni di persone e infettati 62,8 milioni.

quanto guadagna Joe Scarborough

Oltre a Pfizer, Moderna Inc, che è stata una delle prime aziende ad avviare studi clinici sull'uomo del suo vaccino mRNA il 16 marzo, ha già richiesto la licenza d'uso di emergenza negli Stati Uniti. Anche il Serum Institute of India, che sta sperimentando una versione del vaccino AstraZeneca-Oxford, dovrebbe seguire l'esempio entro le prossime due settimane. L'Università di Oxford ha iniziato gli studi di Fase I del suo vaccino ChAdOx1 nCoV-19 il 23 aprile.

Gli sviluppi segnano una svolta notevole poiché non esisteva un antidoto al virus e la previsione più ottimistica era un vaccino entro la metà del 2021.

LEGGI | Il vaccino Pfizer non è in cima alla lista dei desideri dell'India

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), il tempo medio per sviluppare e rendere pubblicamente disponibile un vaccino fino ad ora è stato di 16 anni. In effetti, il vaccino che si avvicina lontanamente al ritmo di Covid-19 è il vaccino contro la parotite, che ha impiegato quasi 4 anni per ottenere tutte le autorizzazioni e le licenze necessarie. Finora, solo il vaiolo è stato dichiarato ufficialmente debellato dalla vaccinazione. Express Explained è ora su Telegram

In che modo i vaccini Covid-19 sono stati sviluppati così velocemente?

Ciò che ha aiutato gli scienziati a sviluppare un vaccino contro il Covid-19 in tempi record è il fatto che non era necessario farlo da zero. Gli scienziati avevano iniziato a produrre vaccini per SARS e MERS, che appartengono alla famiglia dei coronavirus, durante i loro focolai rispettivamente nel 2003 e nel 2012, solo per abbandonare gli sforzi quando i focolai si sono esauriti.

Inoltre, Pfizer e Moderna hanno utilizzato la nuova tecnologia dell'mRNA per i loro vaccini, che sono più veloci da sviluppare in quanto non richiedono alle aziende di produrre proteine ​​o agenti patogeni indeboliti per il vaccino. Il materiale genetico mRNA è facile da produrre in laboratorio e la produzione di un vaccino mRNA anziché di una proteina può far risparmiare mesi di tempo.

Quixplained: come un vaccino viaggia dalla fabbrica alla siringa

Inoltre, va notato che per la maggior parte dei vaccini Covid-19 in procinto di essere rilasciati o quelli già approvati, il processo di sperimentazione clinica obbligatoria - progettato per verificare se i colpi sono sicuri ed efficaci - è stato compresso in mesi in quanto normalmente dura circa dieci anni. Per esempio:

Fase I: In questa fase, il vaccino sperimentale viene somministrato all'uomo, di solito tra 20-80 soggetti, per testarne la sicurezza e il dosaggio oltre a valutare se stimola il sistema immunitario. Sebbene questo processo richieda in genere da uno a due anni, per le prove di Covid-19, è stato eseguito in circa tre mesi.

Fase II: In questa fase, circa diverse centinaia di individui, divisi in gruppi per età come bambini e anziani, vengono dosati in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Questo processo richiede solitamente circa tre anni, ma per i vaccini Covid-19 è stato completato in 2-3 mesi.

Fase III: Questa è la fase più cruciale, in cui il candidato al vaccino viene somministrato a migliaia di persone e in genere può richiedere da due a quattro anni. Tuttavia, la maggior parte dei produttori di farmaci ha combinato questo con la Fase II per accelerare il processo.

Revisione normativa: Dopo gli studi di Fase III, lo sviluppatore del vaccino presenta una domanda di licenza all'autorità di regolamentazione nel rispettivo paese e l'approvazione finale può richiedere mesi o anni. Tuttavia, in situazioni di emergenza, come la pandemia di Covid-19, le autorità concedono l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) in settimane.

Congelatori che possono essere utilizzati per conservare il vaccino contro il coronavirus (COVID-19) sono visibili presso lo stabilimento di produzione Pfizer a Kalamazoo, nel Michigan (Reuters)

Quanto tempo ci è voluto per sviluppare altri vaccini degni di nota in passato?

Vaiolo: Finora, solo il vaiolo è stato dichiarato ufficialmente debellato dalla vaccinazione. Secondo l'OMS, fu nel 1798 che Edward Jenner nel Regno Unito creò il primo vaccino contro il vaiolo di successo. Tuttavia, fu solo nel 1959 che furono adottate per la prima volta le linee guida per la produzione e il controllo della qualità dei vaccini contro il vaiolo. La malattia, che aveva un tasso di mortalità tra il 30 e il 40%, fu infine debellata nel 1980.

Influenza: Simile a Covid-19, l'influenza è una malattia respiratoria causata da virus influenzali. Una delle più devastanti fu la pandemia di influenza spagnola nel 1918-1919, che causò circa 21 milioni di morti in tutto il mondo. Fu solo a metà degli anni '30 che furono condotti i primi studi clinici sui vaccini antinfluenzali. Quasi otto anni dopo, l'efficacia e la sicurezza dei vaccini inattivati ​​furono studiate tra il 1942 e il 1944. Nel 1945, il vaccino fu autorizzato negli Stati Uniti.

Morbillo, parotite e rosolia (MMR): Il morbillo ha ucciso quasi 12.000 persone negli Stati Uniti nel 1916, il 75% delle quali aveva 5 anni o meno. Tuttavia, fu solo nel 1954 che il virus del morbillo fu isolato per la prima volta dal medico americano Thomas Peebles a seguito di un'epidemia in una scuola vicino a Boston. Quattro anni dopo, il vaccino è stato testato sui bambini ed è stato finalmente autorizzato nel 1963. La parotite ha ottenuto un vaccino proprio nel 1967 e la rosolia nel 1969. Fu Maurice Hilleman del Merck Institute che sviluppò un vaccino combinato nel 1971.

frank caliendo patrimonio netto

Il vaccino contro la poliomielite è stato dichiarato sicuro ed efficace per l'uso dal governo degli Stati Uniti alla fine del 1955. (Rappresentanza)

Polio: La prima grande epidemia di poliomielite si è verificata nel Vermont, negli Stati Uniti, nel 1894 e nel 1916, più di 27.000 persone sono rimaste paralizzate dalla malattia e almeno 6.000 persone sono morte a causa di essa. Il lavoro per lo sviluppo di un vaccino contro la polio iniziò negli anni '30, ma fu solo nel 1953 che il dottor Jonas Salk annunciò un vaccino efficace per la poliomielite. Inizialmente, Salk ha testato il suo vaccino inattivato contro la poliomielite su un piccolo numero di ex pazienti con poliomielite, sua moglie e tre figli. Nel 1954, più di 1 milione di partecipanti furono arruolati per studi clinici su larga scala. Secondo Lifescience, è stata la prima sperimentazione sui vaccini a implementare un design in doppio cieco, controllato con placebo. Il vaccino è stato dichiarato sicuro ed efficace per l'uso dal governo degli Stati Uniti alla fine del 1955.

Condividi Con I Tuoi Amici: