Spiegato: Il nuovo farmaco per la malattia di Alzheimer

L'USFDA ha approvato il primo nuovo farmaco per l'Alzheimer in due decenni. Sebbene aumenti la speranza, è costoso e non è una cura: cerca di rallentare la progressione. La demenza, compreso l'Alzheimer, colpisce 1 indiano su 27 sopra i 60 anni.

Una fiala e una confezione per il farmaco Aduhelm. (Biogen via AP)

Un nuovo farmaco per il trattamento del morbo di Alzheimer è promettente, ma presenta diversi avvertimenti. Per prima cosa, non è una cura, ma mira a rallentare il declino cognitivo.

Aducanumab, della società Biogen, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, il primo nuovo farmaco per l'Alzheimer a ricevere Approvazione FDA in quasi due decenni .

Cos'è la malattia di Alzheimer?

La demenza è un termine generico per una serie di condizioni che comportano una perdita del funzionamento cognitivo. La demenza di Alzheimer è il tipo più comune e coinvolge placche e grovigli che si formano nel cervello. L'oblio e i problemi di memoria sono spesso sintomi precoci, ma con il progredire della malattia i pazienti tendono a confondersi, possono smarrirsi nei luoghi familiari e avere difficoltà a pianificare e completare compiti semplici. Il dottor Rajas Deshpande, neurologo presso l'ospedale Lilavati di Mumbai, ha affermato che la malattia è fondamentalmente un invecchiamento accelerato di alcuni neuroni nel cervello che si occupano dell'archiviazione e dell'elaborazione della memoria.

Secondo le stime dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per il 2017, la demenza colpisce circa 50 milioni di persone in tutto il mondo, un numero che dovrebbe crescere fino a raggiungere gli 82 milioni entro il 2030. In India, si stima che 5,3 milioni di persone (1 su 27) al di sopra del l'età di 60 anni ha la demenza nel 2020, secondo il rapporto Dementia in India 2020 pubblicato dall'Alzheimer's and Related Disorders Society of India. Si prevede che questa cifra salirà a 7,6 milioni entro il 2030.

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Come funziona il nuovo farmaco?

Il segno distintivo della malattia di Alzheimer è l'accumulo di detriti causati dalla rottura dei neuroni nel cervello, che porta alla formazione di placche. Il farmaco aducanumab, con il marchio Aduhelm, è un anticorpo monoclonale progettato per ridurre la presenza di beta amiloide, una proteina che forma placche nel cervello.

Aduhelm (aducanumab) mira ad alterare il decorso della malattia rallentando il deterioramento della funzione cerebrale.

Il processo di recupero della memoria non è stato dimostrato. Ciò che è stato dimostrato è che riduce la formazione di placca, ha affermato il dott. Deshpande.

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Quanto è costoso?

La società ha affermato che il costo medio all'ingrosso sarebbe di $ 56.000 (oltre Rs 40 lakh) all'anno. Gli esperti, tuttavia, hanno affermato che non sarebbe passato prima di un anno o due prima che il farmaco fosse disponibile in India. Ci sono alcuni farmaci pubblicizzati e potrebbe essere possibile che se provati sul campo potrebbero non essere utili. Tuttavia, siamo in una situazione disperata e speriamo che il farmaco sia utile, ha detto il dottor Deshpande.

Il farmaco deve essere somministrato come infusione endovenosa mensile. Negli studi clinici, alcuni pazienti a cui è stata somministrata la dose più elevata del farmaco hanno manifestato gonfiore al cervello e hanno dovuto essere monitorati. Anche il mal di testa è un effetto collaterale segnalato del farmaco.

Quanto è promettente?

Poiché finora non esiste un trattamento, il farmaco in grado di rallentare il processo è molto promettente ed è un raggio di speranza, ha affermato il dottor Amit Dias, assistente professore, dipartimento di medicina preventiva, Goa Medical College e membro dell'Alzheimer's and Related Società dell'India. I farmaci che abbiamo finora hanno solo tentato di migliorare la funzione agendo a livello dei neurotrasmettitori, ha affermato il dott. Dias.

La maggior parte dei medici concorda sul fatto che la fisiopatologia della malattia di Alzheimer non è stata ancora completamente compresa. Poiché questo è un processo neuro-degenerativo, c'è bisogno di prove solide che qualcosa funzioni davvero per fermarlo. Quindi il processo di scoperta del farmaco è stato lento.

Quanto si sa della sua efficacia?

Il farmaco è stato testato su pazienti nelle prime fasi dell'Alzheimer prima che la malattia avesse un impatto importante sulla loro capacità di prendersi cura di se stessi. Non è stato testato su persone che erano passate a una demenza moderata, uno stato in cui i pazienti perdono la capacità di prendersi cura e nutrirsi.

Nonostante non ci siano prove sufficienti, il farmaco è stato approvato dalla FDA in circostanze cliniche ristrette. La FDA ha chiesto a Biogen di condurre una nuova sperimentazione. È per le persone con Alzheimer in fase iniziale che hanno avuto una scansione PET che conferma la presenza di beta-amiloide nel cervello.

È un nuovo farmaco progettato per rallentare la progressione dell'Alzheimer e non una cura. Tuttavia, i risultati degli studi non sono convincenti, ha affermato il dott. Manoj Hunnur, neurologo di Mumbai.

Lo sviluppo di questo farmaco è in corso da diversi anni con numerosi studi condotti ed è stato dimostrato un beneficio marginale in termini di riduzione del carico di amiloide nelle prime fasi della malattia. Va notato che questi studi sono stati condotti su pazienti che erano nelle prime fasi della malattia, ha detto a Bengaluru un ricercatore del Center for Brain Research, Indian Institute of Science. questo sito web .

Non sono stati condotti studi su questo farmaco in India. Considerando il fatto che la ricerca sull'uso degli anticorpi come potenziale trattamento per l'Alzheimer è in corso da quasi due decenni, ci sono vantaggi e svantaggi. Resta da vedere come si comporta questo farmaco negli studi clinici di fase 4 che sono stati proposti.

Come viene gestito l'Alzheimer attualmente in India?

Sebbene vi sia un lento ma crescente riconoscimento del fatto che la demenza sia un grave problema di salute pubblica, i medici affermano che ci sono bassi livelli di accettazione tra le famiglie. Si passa molto tempo a confutare il problema ea prendere opinioni multiple fino al momento in cui il paziente peggiora e poi viene portato dal neurologo, ha affermato il dott. Deshpande.

A volte non c'è simpatia per il paziente che non è in grado di ricordare nulla e la sua condizione è attribuita a debolezza mentale o depressione. Una volta diagnosticata dopo aver escluso cause curabili di perdita di memoria, di solito ci sono quattro tipi di farmaci, inclusi anticoagulanti per i blocchi vascolari e farmaci che migliorano la memoria (che non aumentano il potere della memoria) per aumentare la conduzione tra i neuroni.

Alcuni pazienti non tollerano alcuni farmaci a causa degli effetti collaterali e questi devono essere somministrati con cautela a basse dosi. Ci sono altri medicinali che possono causare un cambiamento nella frequenza cardiaca e devono essere somministrati con attenzione, ha detto il dottor Deshpande.

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