Spiegato: Perché il fattore Cina ha portato a un aumento del prezzo dell'eparina; seguiranno altri farmaci? - Dicembre 2022
L'API di eparina sodica per le iniezioni effettuate in India proviene principalmente dalla Cina, secondo le aziende farmaceutiche. Alcuni enti del settore affermano che non ci sono molti produttori alternativi per l'API, specialmente in India.
Durante la pandemia di Covid-19, il Ministero della Salute e del Benessere della Famiglia ha incluso il farmaco nelle sue linee guida di gestione clinica per il trattamento dei pazienti Covid-19 in terapia intensiva. (Rappresentativo) Il regolatore dei prezzi dei farmaci indiano ha consentito alle aziende farmaceutiche di aumentare il prezzo massimo dell'eparina medicinale essenziale del 50% fino al 31 dicembre. Questo potrebbe essere solo il primo di numerosi farmaci a ottenere un aumento dei prezzi mentre il paese cerca di affrontare l'epidemia di Covid-19 qui poiché il blocco nazionale e il fattore 'Cina' hanno il sopravvento sull'industria farmaceutica indiana.
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Che cos'è l'eparina e perché è essenziale qui?
L'eparina è un anticoagulante che è stato a lungo utilizzato nei pazienti vulnerabili ai coaguli di sangue nelle gambe, nei polmoni, nel cuore o in altre parti del corpo. È usato per ridurre il rischio di infarti, ictus ed embolia polmonare. Il farmaco viene somministrato a diversi pazienti con malattie gravi, compresi quelli che necessitano di dialisi renale. Durante la pandemia di Covid-19, il Ministero della Salute e del Benessere della Famiglia ha incluso il farmaco nelle sue linee guida di gestione clinica per il trattamento dei pazienti Covid-19 in terapia intensiva.
Perché le aziende hanno cercato un aumento del prezzo massimo?
Poiché è così essenziale per i pazienti ad alto rischio, la National Pharmaceutical Pricing Authority (NPPA) aveva limitato il prezzo massimo dell'eparina nel 2018. Tuttavia, ci sono stati casi di carenza di questo farmaco durante la pandemia , secondo il regolatore dei prezzi dei farmaci.
Questo perché l'ingrediente farmaceutico attivo (API), che costituisce una parte considerevole del costo di produzione del farmaco in India, è aumentato drasticamente, secondo le aziende farmaceutiche. Gli API sono elementi cruciali nella produzione di farmaci in quanto conferiscono ai farmaci il loro effetto terapeutico.
Da settembre 2018, il prezzo di questa API è aumentato del 211%, secondo un comitato di esperti che ha esaminato la questione. Con il prezzo massimo che le aziende possono addebitare per il farmaco fissato, ma i costi dell'API in aumento, hanno affermato che era diventato impossibile continuare a produrre e vendere il farmaco in India. Aziende come Gland Pharma, Biological E, Samarth Lifesciences, Abbott Healthcare, Troikaa Pharmaceuticals e Celon Labs commercializzano prodotti a base di eparina in India, secondo la società di ricerche di mercato farmaceutico AIOCD Awacs PharmaTrac.
Quali poteri ha utilizzato il regolatore dei prezzi indiano per aumentare il prezzo dell'eparina del 50%?
L'NPPA ha utilizzato poteri straordinari di emergenza fornitigli ai sensi del paragrafo 19 del Drugs (Prices Control) Order, 2013. Questa disposizione consente al regolatore, in circostanze straordinarie, di fissare il tetto o i prezzi al dettaglio di qualsiasi farmaco, indipendentemente dal fatto che siano stati sotto o ammissibili per il controllo dei prezzi in circostanze normali. Consente inoltre all'NPPA di aumentare o diminuire i propri prezzi indipendentemente dall'indice annuale dei prezzi all'ingrosso di quell'anno.
È già stato fatto?
La prima volta che l'NPPA ha aumentato i prezzi dei farmaci sotto controllo è stato nel dicembre 2019, dove ha aumentato del 50% i prezzi di 21 farmaci integrati nei programmi di salute pubblica e spesso utilizzati come prima linea di trattamento. Ciò includeva il vaccino BCG per la tubercolosi, la vitamina C, gli antibiotici come il metronidazolo e la benzilpenicillina, il farmaco antimalarico clorochina e il farmaco per la lebbra dapsone.
Che ruolo ha la Cina nella disponibilità di eparina? Per quali altre droghe l'India dipende dalla Cina?
L'API di eparina sodica per le iniezioni effettuate in India proviene principalmente dalla Cina, secondo le aziende farmaceutiche. Alcuni enti del settore affermano che non ci sono molti produttori alternativi per l'API, specialmente in India.
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Questo è il caso di diverse API utilizzate nell'industria farmaceutica indiana. Il paese fa molto affidamento sulla Cina per varie API utilizzate per produrre antibiotici e vitamine cruciali. Secondo gli organismi del settore, anche l'API e altri ingredienti chiave per il popolare paracetamolo antidolorifico vengono importati dalla Cina.
Secondo le associazioni del settore farmaceutico, negli ultimi tre-sei mesi i prezzi degli API dalla Cina sono aumentati del 20-35%.
Degli oltre 3,5 miliardi di dollari di ingredienti che i produttori di farmaci indiani hanno importato per produrre diversi medicinali essenziali nel 2018-19, la Cina ha soddisfatto circa il 68%. Ciò significa che un intoppo nella catena di approvvigionamento dalla Cina potrebbe interrompere la disponibilità di farmaci fabbricati in India. Potrebbe anche colpire la disponibilità di farmaci in altri paesi che importano anche dall'India.
Lo si è visto a marzo, quando il governo ha limitato le esportazioni di 13 API e le varie formulazioni da esse ricavate per salvaguardare le scorte proprie dell'India. Le spedizioni di farmaci come il paracetamolo, i sali di eritromicina, le vitamine B1, B6 e B12, l'aciclovir e il progesterone erano consentite solo fuori dal paese con un certificato di non obiezione (NOC) che le aziende dichiaravano difficili da ottenere. Era il periodo in cui Wuhan in Cina, da dove venivano per lo più importate queste API, era sotto il blocco di Covid-19.
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È questo a causa delle tensioni dell'India con la Cina?
Sebbene lo sviluppo arrivi anche in un momento in cui le tensioni tra India e Cina sono in aumento, è separato da questo problema. L'aumento dei costi dell'API dell'eparina è avvenuto nel corso degli ultimi due anni. Anche i costi delle API per altri farmaci dalla Cina sono aumentati da prima dello scontro a Galwan Valley.
Secondo un'associazione di settore, anche l'aumento dei costi delle API durante la pandemia è in parte dovuto al blocco a Wuhan. Le aziende cinesi hanno subito un duro colpo quando hanno dovuto chiudere temporaneamente le loro fabbriche o hanno incontrato difficoltà nell'esportare le loro API durante il blocco. Alcuni degli aumenti dei costi API sono dovuti a tali aziende che cercano di recuperare i costi sostenuti da questo impatto, ha affermato l'associazione.
Mentre nelle ultime due settimane si sono verificati problemi con le autorizzazioni ritardate delle spedizioni API dalla Cina ai porti indiani, le spedizioni di prodotti farmaceutici sono state rilasciate questa settimana, secondo un ente di promozione delle esportazioni.
Più farmaci vedranno un aumento dei prezzi?
È troppo presto per dire quali e quanti farmaci potrebbero vedere un aumento dei prezzi, ma NPPA ha ricevuto dichiarazioni da diverse aziende negli ultimi due mesi almeno per aumenti simili dei prezzi di altri farmaci cruciali. Alcune delle rappresentazioni sono state per antibiotici e vitamine a base di API provenienti principalmente dalla Cina.