Vaccino contro la tubercolosi come candidato anti-Covid: cosa studierà ICMR nello studio BCG

L'India, come molti altri paesi asiatici, africani e latinoamericani, ha un'attuale politica nazionale di vaccinazione BCG per tutti alla nascita.

Piccole bottiglie etichettate con un adesivo del vaccino COVID-19 e una siringa medica sono visibili in questa illustrazione scattata il 10 aprile 2020. (Illustrazione Reuters: Dado Ruvic)

In un elenco crescente di studi globali sull'efficacia dei vaccini contro la tubercolosi nella prevenzione di Covid-19, uno è un imminente studio di 10 mesi condotto dall'Indian Council of Medical Research (ICMR) sul vaccino BCG .

Cos'è il vaccino BCG?

Abbreviazione di Bacillus Calmette-Guérin, BCG è un vaccino che utilizza un ceppo vivo attenuato (potenza dell'agente patogeno disabilitato artificialmente, ma i caratteri identificativi sono mantenuti) derivato da un isolato di Mycobacterium Bovis. È stato usato in tutto il mondo, inclusa l'India per decenni, contro la tubercolosi.

L'India, come molti altri paesi asiatici, africani e latinoamericani, ha un'attuale politica nazionale di vaccinazione BCG per tutti alla nascita. I paesi che hanno terminato le loro politiche o raccomandano il vaccino solo per gruppi specifici sono principalmente in Europa e Nord America.

In India, secondo il National Family Health Survey, il 91,9% dei bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi ha ricevuto il vaccino. Al di fuori di alcuni stati del nord-est, quasi tutti gli stati hanno un tasso di vaccinazione BCG superiore al 90%. Secondo il National Health Profile, l'India ha una capacità produttiva di 2.800 lakh di dosi di vaccino BCG.

Che cosa esaminerà il prossimo studio dell'ICMR sul vaccino BCG?

Si concentrerà sul potenziale del vaccino nel ridurre la possibilità di morte per Covid-19 tra coloro che hanno più di 60 anni. Con i nuovi dettagli finalizzati di questo studio, i risultati potrebbero essere visti già a marzo 2021, ha affermato lo scienziato capo dell'ICMR Suman Kanungo.

Lo studio riguarderà 1.450 anziani in sei zone rosse e arancioni: King Edward Memorial (KEM) Hospital, Mumbai; All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nuova Delhi; Istituto Nazionale per la Ricerca sulla Tubercolosi (NIRT), Chennai; Istituto nazionale di salute sul lavoro (NIOH), Ahmedabad; Istituto Nazionale di Salute Ambientale (NIREH), Bhopal; e Istituto nazionale per l'attuazione della ricerca sulle malattie non trasmissibili (NIIRNCD), Jodhpur.

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Con le scartoffie in corso, il reclutamento dovrebbe richiedere quattro mesi, mentre i risultati del follow-up richiederanno sei mesi dopo, ha affermato Kanungo. Lo studio sarà condotto in collaborazione con NIRT.

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A metà aprile, il capo dell'epidemiologia dell'ICMR, R R Gangakhedkar, aveva affermato che l'ICMR non avrebbe raccomandato il vaccino BCG fino a quando i risultati definitivi di uno studio non avessero mostrato una possibile immunità anti-Covid. Kanungo ha detto che lo studio inizierà non appena le scartoffie saranno in corso. Dovremmo avere risultati in 10 mesi. Al di fuori degli studi dell'ICMR, anche gli studi a livello istituzionale a Rohtak, Pune, Visakhapatnam e Bhubaneswar stanno valutando il potenziale.

Cosa si sa dell'azione di questo vaccino nei pazienti Covid?

Il vaccino BCG è stato studiato nella ricerca sul Covid in tutto il mondo. Uno studio prestampato a livello di popolazione condotto da ricercatori di New York il 28 marzo ha suggerito che i paesi con una vaccinazione più bassa e senza vaccinazione universale BCG (come l'Italia e gli Stati Uniti) hanno visto più morti per Covid-19. Lo studio ha confrontato questo modello con paesi come la Corea del Sud e il Giappone, che hanno politiche permanenti sull'argomento.

Sebbene questi dati possano effettivamente suggerire un effetto protettivo della vaccinazione BCG, tali studi non possono fornire una prova definitiva della causalità, a causa di diversi pregiudizi intrinseci, gli scienziati hanno scritto in un articolo su Nature il 27 aprile. Nonostante questi problemi, il collegamento a BCG e COVID- 19 da questi studi è intrigante... Una possibile spiegazione è che i bambini che sono stati vaccinati con BCG sono meno suscettibili all'infezione da SARS-CoV-2 e quindi c'è una minore diffusione del virus nelle popolazioni più anziane, anche se ciò dovrebbe essere dimostrato .

Altri paesi stanno esaminando questo?

Sì. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha avviato studi per accertare il potenziale vaccino, ma non lo ha raccomandato per la prevenzione di Covid-19. Sono in corso studi in Australia, Paesi Bassi, Germania, Stati Uniti e molti altri paesi. Un articolo su The Lancet del 30 aprile, i cui autori includevano il direttore generale dell'OMS, affermava: Il vaccino BCG ha dimostrato di ridurre la gravità delle infezioni da altri virus con struttura (una simile SARS-CoV-2) in studi controllati.

Un recente studio sul Journal of American Medical Association non ha riscontrato alcuna efficacia dei vaccini BCG in Israele, che aveva una politica universale e poi si è spostata nel 1982 per vaccinare solo gli immigrati.

Quali altri studi ICMR sono in corso?

Uno studio cerca di valutare l'incidenza di Covid-19 tra gli operatori sanitari che stavano assumendo il farmaco antimalarico idrossiclorochina (HCQ) nonché eventuali effetti collaterali derivanti dall'uso del farmaco. I risultati saranno disponibili entro la fine di luglio, ha affermato Kanungo. Inoltre, l'ICMR ha accettato domande a livello nazionale per studiare l'efficacia della terapia al plasma, che inietta anticorpi da un paziente guarito a un paziente gravemente malato.

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Nello studio HCQ, i ricercatori stanno esaminando da 1.200 a 1.500 operatori sanitari che non hanno il Covid-19 per scoprire quanti che hanno assunto il farmaco sviluppano il Covid-19, rispetto a quelli che non l'hanno. Iniziato questo mese, lo studio si è svolto in cinque siti: AIIMS Bhubaneswar, AIIMS Jodhpur, AIIMS Patna, Apollo Hospital di Chennai, Maulana Azad Medical College di Delhi e Sir Ganga Ram Hospital di Delhi. Kanungo ha detto che l'ICMR intende reclutare almeno altri due ospedali.

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Il 23 marzo, la Task Force nazionale Covid-19 aveva raccomandato l'uso di HCQ come profilassi (protettiva e preventiva) contro l'infezione da Covid-19 per gli operatori sanitari asintomatici e i contatti familiari asintomatici di casi positivi.

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