Spiegazione: come funziona lo Sputnik V contro il Covid-19 e quanto è efficace

Il vaccino Sputnik V, sviluppato dall'Istituto nazionale di ricerca di epidemiologia e microbiologia Gamaleya di Mosca, utilizza due diversi virus che causano il comune raffreddore (adenovirus) negli esseri umani.

Sputnik utilizza un vettore diverso per ciascuno dei due colpi in un ciclo di vaccinazione.

Sputnik V, il vaccino contro il Covid-19 messo a punto dalla Russia, è stato autorizzato per l'uso di emergenza dal Drugs Controller General of India, il regolatore dei farmaci del paese. Lunedì, un gruppo di esperti lo ha raccomandato per l'uso di emergenza in India. Ora è il terzo vaccino contro il coronavirus ad ottenere l'approvazione per l'uso di emergenza, dopo coviscudo (Siero Institute of India) e covaxin (Bharat Biotech).

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Il vaccino Sputnik V

Il vaccino Sputnik V, sviluppato dall'Istituto nazionale di ricerca di epidemiologia e microbiologia Gamaleya di Mosca, utilizza due diversi virus che causano il comune raffreddore (adenovirus) negli esseri umani. Gli adenovirus sono indeboliti, quindi non possono replicarsi negli esseri umani e non possono causare malattie. Vengono anche modificati in modo che il vaccino fornisca un codice per produrre la proteina spike del coronavirus. Questo mira a garantire che quando il vero virus cerca di infettare il corpo, può montare una risposta immunitaria sotto forma di anticorpi.

Sputnik utilizza un vettore diverso per ciascuno dei due colpi in un ciclo di vaccinazione. Secondo il Russian Direct Investment Fund (RDIF), ciò fornisce un'immunità con una durata più lunga rispetto ai vaccini che utilizzano lo stesso meccanismo di somministrazione per entrambi i colpi. I due colpi vengono somministrati a 21 giorni di distanza.

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Lo Sputnik V deve essere conservato a -18°C nella sua forma liquida. Tuttavia, nella sua forma liofilizzata, può essere conservata a 2-8°C, in un frigorifero convenzionale senza la necessità di investire in ulteriori infrastrutture per la catena del freddo. Sputnik V è approvato per l'uso in oltre 55 paesi con una popolazione totale di oltre 1,5 miliardi di persone, secondo RDIF. Ha proposto di valutare il vaccino a meno di $ 10 per iniezione.

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Partner indiani

I laboratori del dottor Reddy, con sede a Hyderabad, avevano chiesto l'approvazione del governo per l'utilizzo del vaccino in India. L'RDIF ha collaborato con il dottor Reddy nel settembre 2020 per condurre studi clinici nel paese. Lunedì, il comitato di esperti in materia (SEC) del controllore generale della droga dell'India ha accolto la domanda dello Sputnik V per l'autorizzazione all'uso di emergenza e ha dato il via libera. DCGI aveva precedentemente cercato ulteriori dati dal produttore di farmaci.

Altre cinque società indiane hanno collaborato con RDIF per Sputnik V. Le altre sono Gland Pharma, Hetero Biopharma, Virchow Biotech, Panacea Biotec e Stelis Biopharma, il braccio biofarmaceutico della Strides Pharma Science con sede a Bengaluru. Insieme, queste partnership dovrebbero portare la capacità dell'India di produrre questo vaccino a oltre 600 milioni di dosi all'anno.

Efficacia

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Lanciato nell'agosto dello scorso anno dal presidente russo Vladimir Putin, il vaccino era poi stato criticato dalla comunità scientifica per l'apparente fretta. Da allora, tuttavia, gli studi di fase 3 condotti in Russia, con i risultati pubblicati su The Lancet, hanno riscontrato un'efficacia del 91,6%. In India, il dottor Reddy's ha condotto uno studio ponte dopo il quale ha chiesto l'approvazione per l'uso di emergenza.

Il professor Ian Jones, dell'Università di Reading, e la professoressa Polly Roy, della London School of Hygiene & Tropical Medicine, Regno Unito (che non erano coinvolti nello studio), avevano poi scritto su The Lancet: Lo sviluppo del vaccino Sputnik V è stato criticato per fretta sconveniente, taglio d'angolo e assenza di trasparenza. Ma il risultato qui riportato è chiaro e il principio scientifico della vaccinazione è dimostrato, il che significa che un altro vaccino può ora unirsi alla lotta per ridurre l'incidenza di Covid-19.

Ai partecipanti allo studio è stata somministrata la prima dose (rAd26-) seguita da una dose di richiamo (rAd5-S) 21 giorni dopo. Gli autori hanno affermato che l'utilizzo di un vettore di adenovirus diverso può aiutare a creare una risposta immunitaria più potente (rispetto all'utilizzo due volte dello stesso vettore), poiché riduce al minimo il rischio che il sistema immunitario sviluppi resistenza al vettore iniziale.

Lo studio non ha riscontrato forti allergie causate da Sputnik V.

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