Spiegazione: dall'efficacia al costo, cosa devi sapere sui vaccini contro il Covid-19 in India

Vaccino contro il coronavirus (Covid-19): il regolatore del farmaco ha anche dato il via libera a Cadila Healthcare Ltd per condurre studi clinici di fase 3 del suo candidato vaccino ZyCoV-D per Covid-19.

Esecuzione a secco del processo di vaccinazione contro il Covid-19 presso il centro sanitario primario di Duttabad a Saltlake, Calcutta (foto Express di Partha Paul)

Vaccino contro il coronavirus (Covid-19): La lotta dell'India contro Covid-19, che ha infettato più di 1 crore di persone e ucciso 1,5 lakh, ha ricevuto un colpo al braccio domenica dopo che il Drug Controller General of India (DCGI), il regolatore nazionale dei farmaci del paese, approvato due vaccini contro il coronavirus per uso limitato di emergenza — Covishield di Serum Institute of India (la variante indiana del vaccino AZD1222 sviluppato dall'Università di Oxford e AstraZeneca) e Covaxin di Bharat Biotech.

Riguardo ai problemi di sicurezza relativi ai vaccini, il Drug Controller General of India, VG Somani, ha dichiarato: Non approveremo mai nulla se c'è il minimo problema di sicurezza. I vaccini sono sicuri al 110%. Alcuni effetti collaterali come febbre lieve, dolore e allergia sono comuni per ogni vaccino.

Inoltre, il DCGI ha anche dato il segnale verde a Cadila Healthcare Ltd per condurre studi clinici di fase 3 del suo candidato vaccino ZyCoV-D per Covid-19. Il vaccino Pfizer e Lo Sputnik-V . russo potrebbero essere approvati per l'uso in India nelle prossime settimane. Il governo è ora pronto a intraprendere uno dei più grandi programmi di immunizzazione, con quasi 3 milioni di dollari di assistenza sanitaria e operatori in prima linea che verranno somministrati nella prima fase.

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Ecco tutto ciò che devi sapere sui vaccini Covid-19 approvati in India:

Vaccino contro il Covishield dell'Istituto di siero dell'India

L'India domenica è diventata il quarto paese dopo Regno Unito, Argentina ed El Salvador ad approvare il vaccino contro il coronavirus sviluppato dall'Università di Oxford e da AstraZeneca, che viene prodotto nel paese dal Serum Institute di Pune. SII ha già accumulato più di 50 milioni di dosi di Covishield finora e attualmente ha una capacità di fare circa 50-60 milioni di dosi al mese.

Tipo di vaccino: Il vaccino ChAdOx1 (chiamato anche AZD1222) è costituito da una versione indebolita di un comune adenovirus del raffreddore che causa infezioni negli scimpanzé.

Efficacia: Il controllore generale dei farmaci dell'India, VG Somani, ha affermato che l'efficacia complessiva del vaccino AstraZeneca/Oxford è risultata essere del 70,42%, ben al di sotto dei vaccini di Pfizer e Moderna, ma al di sopra della soglia del 50% fissata da molti regolatori.

L'azienda ha presentato dati di sicurezza, immunogenicità ed efficacia generati su 23.745 partecipanti di età pari o superiore a 18 anni da studi clinici all'estero. Sono stati presentati anche i dati degli studi clinici di fase 2/3 su 1.000 partecipanti all'interno del paese e sono stati trovati comparabili con i dati degli studi clinici all'estero, ha affermato Somani.

Il vaccino, tuttavia, è stato afflitto dall'incertezza sul suo dosaggio più efficace da quando i dati pubblicati a novembre hanno mostrato che una mezza dose seguita da una dose intera ha avuto un tasso di successo del 90% mentre due dosi complete erano efficaci del 62%. A dicembre, citando i dati dei primi studi, Oxford ha affermato che il vaccino ha avuto una risposta immunitaria migliore quando è stato somministrato un regime a due dosi complete.

Dosaggio, durata della protezione e conservazione: Il Subject Expert Committee (SEC) ha raccomandato l'approvazione di due dosi complete del vaccino somministrate a circa 4-6 settimane di distanza. La risposta immunitaria potrebbe durare almeno un anno. Il vaccino può essere conservato a temperature comprese tra 2°C e 8°C.

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Prezzo: Il Serum Institute of India ha affermato che costerà il vaccino a 440 rupie (circa $ 3) per il governo e circa 700-800 rupie per il mercato privato.

Ranchi: gli operatori sanitari mostrano il segno della vittoria dopo la simulazione di esercitazione sulla vaccinazione contro il Covid-19 e la corsa a secco in un ospedale governativo a Ranchi (PTI)

Covaxin di Bharat Biotech

Covaxin è stato sviluppato in modo indigeno da Bharat Biotech con sede a Hyderabad in collaborazione con l'Indian Council of Medical Research (ICMR).

Tipo di vaccino: La covaxin è un vaccino inattivato e viene prodotto utilizzando particelle del coronavirus che sono state uccise, rendendole incapaci di infettare o replicarsi. L'iniezione di particolari dosi di queste particelle serve a costruire l'immunità aiutando il corpo a creare anticorpi contro il virus morto.

Efficacia: Il Covaxin di Bharat Biotech era sicuro e fornisce una solida risposta immunitaria, ha affermato il Drugs Controller General of India VG Somani. Il vaccino deve ancora completare gli studi clinici sull'uomo in fase avanzata in India e nessun tasso di efficacia è stato ancora reso pubblico.

Gli studi clinici di Fase 1 e Fase 2 sono stati condotti su circa 800 soggetti ei risultati hanno dimostrato che il vaccino è sicuro e fornisce una robusta risposta immunitaria. La sperimentazione di efficacia di fase 3 è stata avviata in India su 25.800 volontari e fino ad oggi, circa 22.500 partecipanti sono stati vaccinati in tutto il paese e il vaccino è risultato sicuro, ha affermato Somani.

Dosaggio, durata della protezione e conservazione: Il vaccino sarà somministrato in due dosi e conservato a 2-8°C. Mentre il DCGI non ha chiarito gli intervalli tra i colpi, Bharat Biotech aveva precedentemente affermato che l'efficacia doveva essere determinata solo dopo 14 giorni dopo la seconda dose.

Il ministro della Sanità dell'Unione, Harsh Vardhan, visita l'ospedale Guru Teg Bahadur per rivedere l'esercitazione a secco per la somministrazione del vaccino COVID-19 a Nuova Delhi. (PTI)

Prezzo: Sebbene non si sia parlato del prezzo di Covaxin, i rapporti hanno affermato che Bharat Biotech costerà il vaccino a 350 rupie. L'azienda ha già firmato una lettera di intenti (LoI) con Ocugen per co-sviluppare Covaxin per il mercato statunitense.

Vaccino Zydus Cadila ZyCov-D

Zydus Cadila ha ricevuto l'autorizzazione del regolatore del farmaco ad avviare studi clinici di Fase III su circa 30.000 volontari.

Tipo di vaccino: ZyCov-D di Zydus Cadila è un vaccino a DNA plasmidico. I vaccini a DNA utilizzano plasmidi geneticamente modificati, un tipo di molecola di DNA, che sono codificati con l'antigene contro il quale deve essere costruita la risposta immunitaria. La sequenza del DNA iniettata corrisponderebbe a quella del virus, aiutando il corpo a costruire anticorpi contro di esso.

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Efficacia: Il mese scorso, la società ha affermato che il vaccino è risultato sicuro, ben tollerato e immunogenico negli studi clinici di fase I/II, condotti su circa 1.000 volontari.

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