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Spiegato: perché c'è una carenza di Remdesivir e cosa si sta facendo al riguardo?

Usi di Remdesivir, effetti: Remdesivir è un antivirale iniettabile che mira a prevenire la replicazione del virus. È stato prodotto nel 2014 per il trattamento dell'Ebola e da allora è stato utilizzato per il trattamento di SARS e MERS. Nel 2020, è stato riproposto per il trattamento Covid-19.

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Tra un'ondata di casi di Covid-19, Maharashtra, Delhi, Gujarat, Chhattisgarh e Madhya Pradesh hanno iniziato a segnalare una carenza di remdesivir antivirale. Domenica la Direzione del Commercio Estero del Ministero del Commercio e dell'Industria ha emesso un'ordinanza vietare l'esportazione di remdesivir e principi attivi farmaceutici (API) richiesti nella sua produzione fino a nuovo avviso.





Remdesivir è un antivirale iniettabile che mira a prevenire la replicazione del virus. È stato prodotto nel 2014 per il trattamento dell'Ebola e da allora è stato utilizzato per il trattamento di SARS e MERS. Nel 2020 è stato riadattato per il trattamento del Covid. L'esperienza clinica ha dimostrato che funziona meglio nei pazienti lievemente malati e nelle prime fasi del ricovero; l'uso tardivo ha scarso effetto.

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La crisi

Degli 11 lakh di infezioni attive in India si trovano nel Maharashtra, che ora ha bisogno di 40.000-50.000 fiale di remdesivir al giorno, rispetto a un fabbisogno massimo di 30.000 al giorno l'anno scorso. L'aumento della domanda è dovuto principalmente all'aumento dei casi e anche problemi di produzione e fornitura . Il Madhya Pradesh si è lamentato del fatto che attualmente sta ottenendo metà del suo fabbisogno. Circa il 70% della produzione totale viene deviato verso il Maharashtra. Il restante 30% è distribuito ad altri stati. Se abbiamo bisogno di 7.000 fiale, ne otteniamo solo 1.500-2.000, ha affermato l'ispettore alimentare e dei farmaci in MP Shobhit Kosta.



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Domanda e offerta

Per due o tre mesi quest'anno, la produzione di remdesivir è stata trascurabile o nulla. Lo scorso dicembre, diversi fornitori e produttori sono rimasti con enormi scorte. Avevano anticipato le vendite e aumentato la produzione, ma un calo dei casi di Covid a novembre-dicembre ha ridotto la domanda.



L'ex Commissario congiunto per i farmaci, FDA (Maharashtra), JB Mantri ha affermato che alcuni fornitori hanno dovuto distruggere le scorte scadute. Da gennaio, i produttori hanno ridotto la produzione. Hetero Healthcare, il più grande produttore indiano di remdesivir, ha ridotto la produzione al 5-10%. Kamla Lifesciences, che fornisce remdesivir a Cipla, ha interrotto la produzione dal 31 gennaio al 1 marzo. Il governo ci aveva chiesto di ridurre la produzione perché i casi di Covid-19 si stavano riducendo e non c'era domanda, ha affermato il dottor DJ Zawar, MD di Kamla Lifesciences.

Questo arresto ha influito sulle forniture ora. I casi hanno iniziato ad aumentare da febbraio, ma la produzione è ripresa in una certa misura a marzo. Abbiamo bisogno di almeno 25 diverse materie prime nella produzione di remdesivir... Abbiamo dovuto procurarci molte materie prime e i nostri fornitori non sono stati in grado di fornire rapidamente, ha affermato Prafulla Khasgiwal, senior VP, Hetero Healthcare.



Il ciclo dalla produzione al trasporto di remdesivir può richiedere 20-25 giorni. La produzione è aumentata il mese scorso; ci vorrà un'altra settimana prima che i nuovi titoli raggiungano i mercati.

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cosa dopo?



Il Dipartimento dei prodotti farmaceutici ha chiesto a tutti e sette i produttori di aumentare la capacità massima di 38,80 lakh di fiale al mese. Hetero può produrre fiale da 10,50 lakh, Cipla da 6,20 lakh, Zydus Cadila da 5 lakh e Mylan da 4 lakh. Attualmente Hetero produce 35.000 fiale al giorno o due. Zydus prevede di scalare fino a 12 lakh fiale al giorno. Ha anche ridotto il prezzo di un flaconcino da 100 mg a Rs 899, da Rs 2.800, il più economico di qualsiasi produttore. L'MRP per gli altri è: Cipla Rs 4.000, Hetero Rs 5.400, Dr Reddy's Lab Rs 5.400, Mylan Rs 4.800 e Jubilant Rs 4.700.

Deepak Sapra, CEO (API e servizi) di Dr Reddy's, ha affermato che si sta preparando a soddisfare la domanda aggiuntiva. Cipla ha affermato di aver evaso tutti gli ordini e di essere in procinto di ottimizzare ulteriormente le forniture. Un portavoce di Mylan ha dichiarato: 'Stiamo collaborando strettamente con il governo per soddisfare le esigenze dei pazienti in India e garantire l'accesso...



Remdesivir viene prescritto in modo eccessivo anche per i pazienti che non ne trarranno beneficio. L'anno scorso, il direttore della fotografia aveva segnalato questo. L'eccessiva prescrizione ha gonfiato i prezzi. Peggio ancora, un uso eccessivo può rendere i pazienti resistenti al farmaco.

Ai produttori nazionali è stato chiesto di elencare i loro distributori sui loro siti web. Il Centro ha ordinato agli Stati di intraprendere un'azione contro il marketing nero e l'accaparramento. Ha consigliato agli ospedali di utilizzare remdesivir sulla base del protocollo nazionale Covid, che elenca il remdesivir come farmaco sperimentale con controindicazioni.

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