Dall'eccesso alla carenza: storia di remdesivir, il farmaco della speranza nell'ondata di Covid-19

Remdesivir scarseggia mentre l'India combatte una seconda ondata di Covid-19 e il governo ne ha vietato l'esportazione.

Una folla all'Associazione dei chimici del distretto di Pune per l'iniezione di remdesivir. (Foto espresso: Pavan Khengre)

Il antivirale remdesivir , di cui si è ampiamente discusso durante la prima ondata della nuova pandemia di coronavirus in India nell'estate e nei monsoni dello scorso anno, si sta parlando di nuovo. Il farmaco scarseggia mentre il paese combatte una seconda ondata di infezioni e il governo ha vietato la sua esportazione .

C'è una polemica in Gujarat sul BJP che distribuisce remdesivir gratuitamente presso l'ufficio del suo partito , e l'Alta Corte del Gujarat ha chiesto ad alcuni domande difficili dello Stato sulla carenza di droga.

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Cos'è remdesivir?

È stato prodotto nel 2014 dalla società di biotecnologia Gilead Sciences con sede negli Stati Uniti per il trattamento dell'Ebola, una febbre emorragica virale causata negli esseri umani e nei primati dagli ebolavirus. Il farmaco è stato successivamente utilizzato per il trattamento di pazienti con sindrome respiratoria mediorientale (MERS) e sindrome respiratoria acuta grave (SARS), entrambe causate da coronavirus.

Sebbene il farmaco non abbia avuto molto successo contro nessuna di queste due malattie, è stato riferito che ha funzionato in una certa misura contro il SARS-CoV-2, il coronavirus che causa il Covid-19. Tuttavia, una serie di studi non è stata in grado di stabilirlo e gli studi terapeutici di solidarietà multinazionali dell'Organizzazione mondiale della sanità hanno concluso che il remdesivir (come anche altri tre regimi terapeutici) sembrava avere scarso o nessun effetto sul COVID-19 ospedalizzato, poiché indicato dalla mortalità complessiva, dall'inizio della ventilazione e dalla durata della degenza ospedaliera.

Come dovrebbe funzionare remdesivir?

Remdesivir è progettato per ostacolare la fase di replicazione, quando il coronavirus crea copie di se stesso, seguito all'infinito dalle copie che creano copie di se stessi.

Una volta che il virus entra nella cellula umana, rilascia il suo materiale genetico, che viene quindi copiato utilizzando il meccanismo esistente del corpo. In ogni fase dell'infezione entrano in gioco varie proteine ​​umane, proteine ​​virali e le loro interazioni. Nella fase di replicazione, la proteina virale chiave in gioco è un enzima chiamato RdRp. Questo enzima è il motore del virus.

Remdesivir agisce attaccando RdRp, questo motore. Per replicarsi, il motore elabora materia prima dall'RNA del virus, scomposto da un altro enzima con quella specifica funzione. Quando a un paziente viene somministrato remdesivir, l'inibitore, imita parte di questo materiale e viene incorporato nel sito di replicazione. Con remdesivir che sostituisce il materiale di cui ha bisogno, il virus non riesce a replicarsi ulteriormente.

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Come è stato utilizzato il farmaco in India?

Il 1 giugno 2020 il Drug Controller General of India ha approvato l'uso di emergenza di remdesivir e il governo ha successivamente rilasciato linee guida affinché i medici utilizzino l'antivirale per il trattamento dei pazienti Covid-19. Da allora in poi è stato ampiamente utilizzato nel paese - c'è stata, infatti, la preoccupazione che sia stato prescritto anche a coloro che erano improbabile che ne tragga beneficio .

Una fiala di remdesivir antivirale. (Foto AP)

Cipla, Mylan, Dr Reddy's Laboratories, Hetero Healthcare, Jubilant Generics e Zydus Cadila sono state tra le aziende che hanno ricevuto il permesso di produrre e fornire il farmaco in India. Queste aziende si sono unite a Gilead Life Sciences per essere in grado di produrre versioni generiche di remdesivir per il mercato indiano e altri mercati con una licenza volontaria. Alcune di queste aziende hanno inoltre impiegato produttori a contratto per produrre il farmaco da fornire ai pazienti indiani.

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La maggior parte delle aziende ha iniziato a fornire remdesivir nella seconda metà del 2020. A partire dall'8 settembre 2020, le aziende avevano prodotto collettivamente circa 2,44 milioni di fiale del farmaco, secondo il Ministero delle sostanze chimiche e dei fertilizzanti. La capacità di tutti i produttori di remdesivir messi insieme da allora è salita a un totale di 3,16 milioni di fiale al mese, ha affermato il ministro di Stato per i prodotti chimici e i fertilizzanti Mansukh Mandaviya, secondo quanto riportato da PTI.

Allora qual è il problema adesso?

L'improvviso calo del numero di casi Covid dopo settembre 2020 ha iniziato a ridurre la domanda di remdesivir. Lo scorso dicembre, diversi fornitori e produttori sono rimasti con enormi scorte. Avevano anticipato le vendite e aumentato la produzione, ma il calo dei casi di Covid ha colpito i loro piani. Alcuni produttori sono stati costretti a distruggere le scorte scadute del farmaco.

Di conseguenza, la maggior parte dei produttori produzione ridotta a gennaio , e per i primi tre mesi di quest'anno, la produzione di remdesivir è stata trascurabile o nulla. Hetero Healthcare, il più grande produttore indiano di remdesivir, ha ridotto la produzione al 5%-10%. Kamla Lifesciences, che fornisce remdesivir a Cipla, ha interrotto la produzione dal 31 gennaio al 1 marzo.

Quel rallentamento ha influito sulle forniture ora. I casi hanno iniziato ad aumentare da febbraio, ma la produzione è ripresa in una certa misura solo a marzo. Il ciclo dalla produzione al trasporto di remdesivir può richiedere 20-25 giorni. La produzione è aumentata il mese scorso; ci vorrà un'altra settimana prima che i nuovi titoli raggiungano i mercati.

Il Dipartimento dei prodotti farmaceutici ha chiesto a tutti i produttori di aumentare la capacità massima di 38,80 lakh di fiale al mese. Hetero può produrre fiale da 10.50 lakh, Cipla 6.20 lakh, Zydus Cadila 5 lakh e Mylan 4 lakh al mese.

(Con Prabha Raghavan e Kabir Firaque)

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