Vaccino Moderna: di cosa è composto, come funziona e cosa hanno dimostrato gli studi

Vaccino Moderna Covid-19: i risultati della sperimentazione di fase 1 del vaccino, mRNA-1273, sono stati trovati promettenti. Uno sguardo a cosa è composto il vaccino e come funziona, cosa hanno mostrato gli studi e quali sono le molte fasi che rimangono.

Un volontario riceve un colpo nella prima fase della sperimentazione del potenziale vaccino di Moderna a Seattle. (Foto/File AP)

Lunedì, i mercati azionari statunitensi sono saliti alle stelle sulla scia dei risultati promettenti di un vaccino contro la nuova malattia da coronavirus (Covid-19) sviluppato dalla società farmaceutica statunitense Moderna . Uno sguardo al vaccino mRNA-1273 e a quanta speranza è stata riposta su di esso:

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Cos'è l'mRNA-1273?

È il nome operativo del vaccino di Moderna, attualmente in fase 1 di sperimentazione clinica sotto l'egida del National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) degli Stati Uniti, una parte del National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti e guidato dal dott. Antonio Fauci. L'mRNA nel nome significa RNA messaggero, che porta la formula genetica per la codifica di una specifica proteina. In questo vaccino, il particolare mRNA ha utilizzato i codici per la caratteristica più distintiva del SARS-CoV2 - la proteina spike - che è anche l'appendice che il virus usa per entrare nella cellula e replicarsi.

Il vaccino, quando iniettato in una persona, codifica per la proteina spike. Quindi, anche senza l'introduzione di un virus attenuato (riconoscibile ma non dannoso) nel corpo, il corpo impara che aspetto ha il virus e si arma degli anticorpi necessari per agire contro di esso.

Quali sono i risultati promettenti?

Moderna ha annunciato che l'mRNA, entrando nel corpo, era riuscito a mostrare un grado di risposta immunitaria nei primi otto pazienti. Tal Zaks, chief medical officer di Moderna, ha dichiarato al Financial Times che i risultati hanno mostrato che anche dosi più basse hanno suscitato una risposta immunitaria dell'entità causata dall'infezione naturale. Questi dati confermano la nostra convinzione che l'mRNA-1273 abbia il potenziale per prevenire la malattia da Covid-19, ha affermato. Tra gli effetti collaterali che sono stati notati c'erano brividi e un po' di rossore nel punto in cui era stata fatta l'iniezione.

I partecipanti hanno ricevuto due dosi del vaccino; dosi diverse sono state utilizzate per testare la potenza del vaccino. Due settimane dopo la seconda dose, anche quelli con la dose più bassa hanno mostrato abbastanza anticorpi per aumentare le speranze di poter contrastare un'infezione. Era lo stesso livello di protezione mostrato dalle persone che si sono riprese dall'infezione. Il gruppo che ha ricevuto una dose più alta aveva livelli più alti.

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Sono questi i risultati finali della sperimentazione prima che il vaccino sia disponibile?

Lontano da esso. Gli studi sono stati avviati il ​​16 marzo quando è stato arruolato il primo partecipante e i risultati che Moderna sta attualmente citando provengono solo da otto pazienti. Questo è ciò che la dichiarazione del NIH ha affermato quel giorno: lo studio in aperto arruolerà 45 volontari adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni per circa 6 settimane. Il primo partecipante ha ricevuto oggi il vaccino sperimentale.

Sebbene i risultati iniziali abbiano suscitato speranza, è importante capire che il vaccino effettivo potrebbe essere ancora lontano e quindi ci sono problemi di capacità di produzione da affrontare prima che il mondo intero possa realisticamente sperare di trarne beneficio.

Un cartello segna l'ingresso a un edificio di Moderna, Inc., lunedì 18 maggio 2020, a Cambridge, Mass. (Foto AP: Bill Sikes)

Qual è il prossimo, allora?

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Il 7 maggio, la società ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione normativa per lo studio di Fase II che comporterebbe una dimensione del campione molto più ampia. L'imminente inizio dello studio di Fase 2 è un passo avanti cruciale mentre continuiamo a far progredire lo sviluppo clinico dell'mRNA-1273, il nostro candidato al vaccino contro SARS-CoV-2. Con l'obiettivo di avviare lo studio cardine di Fase 3 sull'mRNA-1273 all'inizio di questa estate, Moderna si sta ora preparando per l'approvazione del suo primo BLA nel 2021. Stiamo accelerando l'espansione della produzione e la nostra partnership con Lonza ci mette in una posizione di produrre e distribuire il maggior numero possibile di dosi di vaccino di mRNA-1273, qualora si dimostrasse sicuro ed efficace, ha affermato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna.

Ha aggiunto: Stiamo anche continuando a far progredire la nostra pipeline di sviluppo e ad investire nel nostro futuro. Siamo molto soddisfatti della decisione di Vertex, basata sui nostri progressi preclinici, di estendere la nostra collaborazione strategica lavorando per sviluppare la tecnologia per consentire la consegna di mRNA nel polmone.

Quando si può realisticamente prevedere che il vaccino sarà disponibile?

Secondo un attuale rapporto depositato da Moderna con la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti, è probabile che un vaccino disponibile in commercio non sia disponibile per almeno 12-18 mesi, è possibile che in caso di uso di emergenza, un vaccino possa essere disponibile per alcune persone, forse compresi gli operatori sanitari, nell'autunno del 2020.

Ci sono solo preoccupazioni per la disponibilità dei prezzi ecc. di un vaccino che viene sviluppato a una velocità così vertiginosa. Il modo in cui l'azienda sta effettuando i test, affermano molti esperti, è il modo giusto di procedere perché lo sviluppo di un vaccino è un processo lungo e scrupoloso che può vacillare e crollare in qualsiasi momento.

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Poi c'è anche la questione dell'efficacia, o di come il vaccino si comporta in condizioni di vita reale contro l'efficacia, che è la prestazione in condizioni ideali e quale è ciò che le prove giudicano.

Questo vaccino raggiungerà l'India?

Questo è nella mente della maggior parte delle persone mentre il paese ha superato 1 lakh di casi martedì. Ci sono organizzazioni filantropiche che lavorano sui vaccini e attutiscono il colpo finanziario per i paesi con risorse limitate. Questi includono artisti del calibro della Fondazione Bill e Melinda Gates e GAVI—The Vaccine Alliance, che hanno lavorato a stretto contatto con il governo indiano sull'immunizzazione. Se ciò accadrà per il vaccino Covid, man mano che verrà sviluppato, è un po' troppo presto per prevederlo.

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Moderna, nel frattempo, sta lavorando alla sua capacità produttiva. Moderna ha già iniziato a prepararsi per una rapida accelerazione delle sue capacità di produzione che potrebbe consentire la futura produzione di milioni di dosi qualora l'mRNA-1273 si dimostrasse sicuro e di beneficio atteso. Stiamo lavorando 24 ore su 24 per assicurarci che un vaccino sia disponibile il più rapidamente e nel modo più ampio possibile. Continueremo a lavorare insieme, con il governo, l'industria e altre terze parti per consentire le migliori possibilità di successo, afferma Moderna sul suo sito web.

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