Spiegato: perché ottobre è cruciale nella corsa per trovare un vaccino contro il Covid-19

Vaccino Covid-19: ci sono 182 vaccini candidati in studi preclinici o clinici in tutto il mondo. Di questi, 36 sono in studi clinici e nove in stati finali di studi sull'uomo.

Persone che indossano maschere protettive aspettano in fila per salire su un autobus a Mumbai il 6 ottobre 2020. (Foto Reuters: Francis Mascarenhas)

Quando sarà finalmente ampiamente disponibile un antidoto contro il Covid-19? La risposta a questa domanda potrebbe alla fine essere trovata questo mese come una manciata di candidati al vaccino contro il coronavirus verso la fine degli studi clinici in fase avanzata. Almeno due precursori dei vaccini – Pfizer e Moderna Inc – sono pronti a rilasciare i risultati della fase avanzata e della Fase 2 questo mese.

Mentre gli esperti hanno affermato che i vaccini avrebbero probabilmente raggiunto il pubblico in generale nel marzo-aprile 2021, i produttori di farmaci sono stati più ambiziosi con i loro calcoli, con alcune aziende come Moderna Inc che stanno osservando il percorso di autorizzazione all'uso di emergenza per lanciare i loro colpi entro la fine dell'anno. In effetti, Pfizer potrebbe anche file per l'approvazione della FDA statunitense del suo vaccino questo mese stesso, ha riferito Bloomberg.

Ci sono 182 vaccini candidati in studi preclinici o clinici in tutto il mondo. Di questi, 36 sono in studi clinici e nove in stati finali di studi sull'uomo. In India, dove due vaccini sono in fase II e quello di Oxford in fase III, il ministero della Sanità dell'Unione ha dichiarato di aspettarsi che le forniture saranno disponibili a partire da gennaio del prossimo anno.

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Ecco quando i produttori di farmaci stanno pensando al rilascio dei loro vaccini contro il Covid-19

Vaccino contro il coronavirus di Moderna Inc

La società statunitense di biotecnologie Moderna, la cui vaccino mRNA-1273 è in fase di sperimentazione clinica di fase 3 negli Stati Uniti su 30.000 partecipanti, ha affermato che potrebbe richiedere l'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) dopo il 25 novembre una volta che avrà avuto sufficienti dati sulla sicurezza. Durante le emergenze di salute pubblica, i regolatori dei farmaci consentono l'autorizzazione all'uso di emergenza di prodotti o trattamenti medici non approvati.

Il 25 novembre è il momento in cui avremo dati sufficienti sulla sicurezza da poter inserire in un file di autorizzazione per l'uso di emergenza che invieremo alla FDA, ha detto a Forbes il CEO di Moderna Stephane Bancel. Tuttavia, ha affermato che l'approvazione non sarebbe prevista fino alla fine del primo trimestre o all'inizio del secondo trimestre del 2021.

Risultati della prova recente: Recentemente, i risultati degli studi di fase 1 del vaccino mRNA-1273 hanno mostrato che è stato ben tollerato e ha generato una forte risposta immunitaria negli anziani (partecipanti di età superiore ai 55 anni).

Lo studio, pubblicato sul New England Journal of Medicine, ha scoperto che la risposta immunitaria al vaccino osservata nei volontari più anziani era paragonabile a quella osservata nei gruppi di età più giovani. Inoltre, il sangue dei volontari vaccinati conteneva robusti anticorpi leganti e neutralizzanti contro SARS-CoV-2.

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Un uomo che indossa una tuta di protezione completa spruzza disinfettante su due coppie in abiti da sposa e abiti da sposa durante la parziale revoca delle restrizioni a La Paz, in Bolivia, mercoledì 7 ottobre 2020. (Foto AP: Juan Karita)

Vaccino Pfizer contro il coronavirus

Pfizer Inc, che ha sviluppato congiuntamente un candidato con il partner tedesco BioNTech SE, prevede di distribuire il suo vaccino con RNA messaggero modificato a singolo nucleoside (modRNA) agli americani entro la fine dell'anno se ritenuto sicuro ed efficace, ha affermato il CEO Albert Bourla in un'intervista.

Pfizer ha detto che presenterà i dati della sperimentazione in fase avanzata del suo vaccino BNT162b2 alla FDA entro la fine di ottobre, mettendolo in vantaggio nella corsa rispetto a Moderna. Se la FDA approva il vaccino, la società è pronta a distribuire centinaia di migliaia di dosi quest'anno, ha affermato in un'intervista alla rete televisiva CBS.

Risultati della prova recente: Finora due candidati al vaccino - BNT162b1 o BNT162b2 - sono stati sottoposti a sperimentazioni sull'uomo. Secondo un rapporto basato su studi clinici in fase iniziale, pubblicato sulla rivista Nature, entrambi i vaccini Pfizer hanno indotto una robusta risposta immunitaria in adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni. Tuttavia, il vaccino BNT162b2 ha generato una reazione avversa inferiore, rendendolo il candidato più sicuro dei due.

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Vaccino contro il coronavirus Oxford-AstraZeneca

Secondo un rapporto del Times, il colosso farmaceutico AstraZeneca potrebbe ottenere le autorizzazioni necessarie per il candidato al vaccino dell'Università di Oxford entro Natale nel Regno Unito. Un programma completo di lancio del vaccino per le masse potrebbe richiedere sei mesi o meno dopo l'approvazione, afferma il rapporto. Gli scienziati sperano che i risultati degli studi dell'ultima fase mostrino almeno che il vaccino ChAdOx1 (chiamato anche AZD1222 e Covishield in India) previene il 50 per cento delle infezioni, la soglia per il successo.

Una ragazza filippina indossa una maschera protettiva mentre guarda un acquario al terminal delle jeepney Tandang Sora nella città di Quezon, Filippine, lunedì 5 ottobre 2020. (Foto AP: Aaron Favila)

Risultati della prova recente: Il 9 settembre le sperimentazioni sui vaccini sono stati fermati dopo che uno dei partecipanti nel Regno Unito ha sviluppato una malattia inspiegabile in un evento avverso. Secondo quanto riferito, il partecipante aveva sviluppato una grave sindrome infiammatoria spinale chiamata mielite trasversa. I processi, tuttavia, sono ripresi nel Regno Unito il 12 settembre.

Un rapporto sui dati della sperimentazione umana in fase iniziale del candidato al vaccino ha mostrato che aveva innescato una doppia risposta immunitaria negli esseri umani. Realizzato da una versione indebolita di un comune adenovirus del raffreddore che causa infezioni negli scimpanzé, il vaccino ha indotto anticorpi neutralizzanti che hanno reso il virus non infettivo in tutti i partecipanti a cui era stata somministrata una seconda dose, afferma un articolo pubblicato su The Lancet.

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Johnson e Johnson vaccino contro il coronavirus

Johnson e Johnson, che il mese scorso hanno avviato uno studio di fase III su 60.000 persone sul suo vaccino JNJ-78436735 a iniezione singola, prevedono di presentare i risultati entro la fine dell'anno o all'inizio del 2021. Se saranno positivi, la società ha affermato che cercherà autorizzazione all'uso di emergenza. J&J prevede di produrre fino a 1 miliardo di dosi nel 2021. L'antidoto si distingue dagli altri poiché è il primo che potrebbe potenzialmente essere un vaccino a iniezione singola. I vaccini di Moderna Inc, Pfizer Inc e AstraZeneca richiedono tutti due vaccinazioni separate da diverse settimane.

Risultati della prova recente: Gli studi di fase 1/2a sull'uomo hanno mostrato che una singola dose del vaccino induceva a forte risposta anticorpale neutralizzante in quasi tutti i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni ed è stato generalmente ben tollerato. I partecipanti di 65 anni di età hanno anche mostrato forti risposte immunitarie umorali e cellulari.

La gente cammina per strada, mentre continua l'epidemia di coronavirus, a Città del Messico, Messico, 8 ottobre 2020. (Foto Reuters: Carlos Jasso)

Vaccino russo contro il coronavirus (EpiVacCorona)

Quasi due mesi dopo che la Russia è diventata il primo paese ad approvare un vaccino contro il Covid-19 (Sputnik V) tra lo scetticismo della comunità scientifica globale, è probabile che il paese approvi un altro colpo non appena il 15 ottobre. Denominato EpiVacCorona, il vaccino è stato sviluppato dal Vector State Virology and Biotechnology Center. La Russia prevede di produrre le prime 10.000 dosi, con l'inizio della produzione previsto a novembre.

Risultati della prova recente: Il vettore dell'Istituto siberiano ha completato gli studi umani di fase II del vaccino a settembre e nessuno dei volontari ha mostrato effetti collaterali tranne la sensibilità al sito di iniezione, ha affermato Sputnik news. Le prime due fasi degli studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza del vaccino EpiVacCorona, ha dichiarato il dipartimento stampa di Vector all'agenzia di stampa Interfax.

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